Podcast Episodes
Back to Search
Бум MedTech в Бразилии на $7.3 миллиарда: Брифинг от Pure Global
В этом выпуске мы анализируем, почему рынок медицинских изделий Бразилии, по прогнозам, достигнет 7,3 миллиарда долларов к 2028 году. Мы обсуждаем ключевые факторы роста, включая увеличение расходов …
Published on 2 weeks, 6 days ago
ANVISA и Бразилия: Ваш путь к успеху с Pure Global
В этом выпуске мы подробно рассматриваем регуляторные требования для медицинских изделий в Бразилии. Мы обсуждаем ключевую роль ANVISA, Национального агентства по надзору за здоровьем, и разбираем кр…
Published on 3 weeks ago
ANVISA и Pure Global: Ускорит ли одобрение FDA регистрацию в Бразилии?
В этом выпуске мы рассматриваем новое постановление ANVISA IN 290/2024, которое позволяет производителям медицинских изделий использовать разрешения от эквивалентных зарубежных регуляторных органов (…
Published on 3 weeks, 1 day ago
Pure Global: Пост-маркетинговый надзор за медицинскими изделиями в Бразилии согласно требованиям ANVISA
В этом выпуске мы подробно рассматриваем строгие требования бразильского агентства ANVISA к пост-маркетинговому надзору (технадзору) для медицинских изделий. Мы обсуждаем ключевые регуляторные докуме…
Published on 3 weeks, 2 days ago
Сроки рассмотрения ANVISA: Что ожидать производителям с Pure Global
В этом выпуске мы подробно разбираем сроки регистрации медицинских изделий в Бразилии через агентство ANVISA. Мы обсуждаем, как классификация риска устройства согласно RDC 751/2022 влияет на продолжи…
Published on 3 weeks, 3 days ago
Доступ на рынок Бразилии с Pure Global: Всё о сертификации INMETRO и ANATEL
В этом выпуске мы углубляемся в специфические регуляторные требования бразильского рынка медицинских изделий. Мы объясняем, в каких случаях необходимы сертификаты INMETRO и ANATEL, и как они связаны …
Published on 3 weeks, 4 days ago
ANVISA в Бразилии: Руководство Pure Global по маркировке на португальском языке
В этом выпуске мы подробно разбираем требования бразильского регулятора ANVISA к переводу и адаптации маркировки и инструкций по применению (IFU) для медицинских изделий. Мы обсуждаем ключевые положе…
Published on 3 weeks, 5 days ago
Ваш ключ к рынку Бразилии: Выбор владельца регистрации с Pure Global
В этом выпуске мы подробно рассматриваем одно из ключевых требований для выхода на рынок медицинских изделий Бразилии: необходимость назначения местного бразильского владельца регистрации (BRH). Мы о…
Published on 3 weeks, 6 days ago
Секреты Pure Global: Как избежать отказов ANVISA при регистрации медизделий в Бразилии
В этом выпуске мы анализируем сложный процесс регистрации медицинских изделий в Бразилии. Мы разбираем основные причины, по которым бразильское регуляторное агентство ANVISA отклоняет заявки, включая…
Published on 4 weeks ago
Pure Global: успешное получение сертификата B-GMP в Бразилии для ваших медицинских изделий
В этом выпуске мы подробно рассматриваем процесс получения сертификата B-GMP (Соответствие требованиям надлежащей производственной практики) для медицинских изделий высокого риска (классов III и IV) …
Published on 4 weeks, 1 day ago