Podcast Episodes
Back to Search
Отзыв медицинских устройств на дому: логистика, прошивки (firmware) и регуляторные требования FDA и ЕС
В этом выпуске мы разбираем логистические и регуляторные проблемы, связанные с отзывом медицинских изделий для домашнего использования. Мы обсуждаем,…
2 months, 4 weeks ago
Контрафактные медицинские изделия: защита с помощью блокчейн и 3D-печать как угроза
В этом выпуске мы исследуем, как технологии, подобные 3D-печати, способствуют созданию все более изощренных подделок медицинских изделий. Мы обсуждае…
2 months, 4 weeks ago
ИИ для Цепочек Поставок Медтехники: Автономное Реагирование на Геополитические Риски
В этом выпуске мы исследуем переход к «самовосстанавливающимся» цепочкам поставок в индустрии медицинских изделий. Мы обсуждаем, как геополитическая …
2 months, 4 weeks ago
Регулирование ИИ в медицине: Новые требования FDA и EU AI Act к предвзятости алгоритмов
В этом выпуске мы анализируем ужесточение глобальных нормативных требований к медицинским изделиям на основе ИИ. Регуляторы, такие как FDA и ЕС, треб…
3 months ago
Стратегии продаж для ASC: Как подготовиться к переводу 500+ процедур в амбулаторные центры к 2026 году
В этом выпуске мы обсуждаем значительный сдвиг в сфере здравоохранения: к 2026 году более 500 процедур будут переведены в амбулаторные хирургические …
3 months ago
Смерть CapEx в MedTech: Как модель "Устройство как услуга" (DaaS) меняет рынок медицинского оборудования
В этом выпуске мы анализируем, почему больницы отказываются от традиционных закупок медицинского оборудования в пользу моделей подписки, известных ка…
3 months ago
Прорывные устройства в США: преодоление разрыва в возмещении расходов по программе Medicare
В этом выпуске мы анализируем серьезную проблему, с которой сталкиваются производители прорывных медицинских устройств в США: разрыв в возмещении рас…
3 months ago
ИИ для регуляторных досье в MedTech: Как верификация человеком тормозит выход на рынок
В этом выпуске мы анализируем, почему агентный ИИ, несмотря на обещания ускорить создание регуляторных досье для медицинских изделий, сталкивается с …
3 months, 1 week ago
Кибербезопасность медицинских изделий: выживание в условиях «цифровой тьмы» (Digital Darkness)
В этом выпуске мы обсуждаем растущее требование к киберустойчивости медицинских изделий в условиях «цифровой тьмы» — полного сбоя сети. Мы анализируе…
3 months, 1 week ago
Данные реальной практики (RWE): новый стандарт для доступа медицинских изделий на рынки США и ЕС
В этом выпуске мы обсуждаем растущее требование со стороны регуляторов и плательщиков к использованию данных реальной клинической практики (RWE) для …
3 months, 1 week ago