Podcast Episodes
Back to Search
Лицензирование медицинских изделий в Индии: CDSCO предлагает сократить сроки для классов B, C и D
В этом выпуске мы анализируем проект поправки, опубликованный индийским регулятором CDSCO 28 июня 2026 года, который предлагает сократить сроки выдач…
2 weeks, 6 days ago
Поправки к Закону о медицинских изделиях Южной Кореи 2026: Новые требования к СМК и дистрибуции
В этом выпуске мы подробно рассматриваем поправки к Закону о медицинских изделиях Южной Кореи, которые вступают в силу 1 июля 2026 года. Министерство…
3 weeks ago
Руководство FDA по ИИ в медицинских изделиях 2026: требования к жизненному циклу и подаче документов
В этом выпуске мы анализируем проект руководства FDA от 6 июня 2026 года, посвященный медицинским изделиям с искусственным интеллектом (ИИ). Мы обсуж…
3 weeks, 1 day ago
Health Canada: Модернизация лицензий MDEL в 2026 году для импортеров и дистрибьюторов
В этом выпуске мы обсуждаем второй этап модернизации системы лицензирования учреждений по производству медицинских изделий (MDEL) от Health Canada. Н…
3 weeks, 2 days ago
Австралия TGA: Изменения в правиле классификации 5.5 для медицинских изделий
В этом выпуске мы обсуждаем поправку к правилу классификации 5.5 австралийского Управления по терапевтическим товарам (TGA), которая вступила в силу …
3 weeks, 3 days ago
Обязательная регистрация в swissdamed с 2026 года: что нужно знать производителям медицинских изделий в Швейцарии
В этом выпуске мы обсуждаем предстоящее обязательное требование к регистрации медицинских изделий и IVD в швейцарской базе данных swissdamed, которое…
3 weeks, 4 days ago
MHRA Великобритании: Новый путь международного признания (International Reliance) для медицинских изделий
В этом выпуске мы обсуждаем проект Поправок к Регламенту о медицинских изделиях 2026 года от MHRA Великобритании. Мы подробно рассматриваем наиболее …
3 weeks, 5 days ago
Регуляторное признание ANVISA в Бразилии: Новые правила для заявок по IN 290/2024
В этом выпуске мы обсуждаем недавнее изменение в подходе бразильского регулятора ANVISA к новому пути регуляторного признания (IN 290/2024), который …
3 weeks, 6 days ago
Китай NMPA: Новые правила постмаркетингового надзора 2026 года для иностранных производителей
В этом выпуске мы подробно разбираем новую комплексную систему постмаркетингового надзора, введенную Национальным управлением по медицинским изделиям…
4 weeks ago
Одобрение SFDA Саудовской Аравии для медицинского приложения с ИИ в 2026 году: последствия для SaMD
22 июня 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA) выдало разрешение на первое в мире медицинское приложен…
4 weeks, 1 day ago