Podcast Episodes
Back to Search
Программа специального доступа Health Canada: Новые правила подачи заявок на медицинские изделия
В этом выпуске мы подробно рассматриваем недавние изменения, объявленные Health Canada 24 августа 2026 года, касающиеся Программы специального доступ…
3 weeks ago
MHRA Уведомление по аппаратам ИВЛ ResMed Astral: Действия в связи с риском отказа устройства
В этом выпуске мы анализируем Национальное уведомление о безопасности пациентов (NatPSA/2026/004/MHRA), выпущенное британским регулятором MHRA 17 авг…
3 weeks, 1 day ago
Одобрение медицинских изделий NMPA Китая: Анализ партии от 12 августа 2026 года для иностранных производителей
12 августа 2026 года китайское Национальное управление по медицинским продуктам (NMPA) одобрило 122 медицинских изделия, включая значительное количес…
3 weeks, 2 days ago
Сингапур HSA: Руководство по кибербезопасности для медицинских изделий
В этом выпуске мы рассматриваем новое «Руководство по лучшим практикам кибербезопасности медицинских изделий» (GL-10-R1), опубликованное Управлением …
3 weeks, 3 days ago
Мексика COFEPRIS: Новый цифровой реестр медицинских изделий и его значение
В этом выпуске мы обсуждаем запуск нового цифрового инструмента COFEPRIS — Публичного просмотрщика санитарных регистраций медицинских изделий, которы…
3 weeks, 4 days ago
Правила стерилизации медицинских изделий в Индии от CDSCO: отмена лицензии на заем
24 августа 2024 года индийский регулятор CDSCO внес поправки в Правила для медицинских изделий 2017 года, отменив требование о «лицензии на заем» (lo…
3 weeks, 5 days ago
Выход нотифицированных органов ЕС из MDR: Что значат уход NSAI и банкротство TÜV NORD
В этом выпуске мы анализируем шокирующие новости августа 2026 года: выход ирландского нотифицированного органа NSAI из бизнеса по MDR и банкротство T…
3 weeks, 6 days ago
Выход на рынок медицинских изделий Японии: Семинар PMDA и AdvaMed для производителей из США
В этом выпуске мы обсуждаем предстоящий бесплатный онлайн-семинар, организованный японским агентством PMDA и AdvaMed 1 сентября 2026 года. Мероприяти…
4 weeks ago
Безопасность ректальных катетеров для младенцев: Предупреждение MHRA Великобритании (DSI/2026/008)
В этом выпуске рассматривается информационное сообщение о безопасности устройств DSI/2026/008 от британского агентства MHRA, выпущенное 18 августа 20…
4 weeks, 1 day ago
ANVISA Бразилии: Пилотная программа 2026 года для инновационных медицинских изделий
В этом выпуске мы обсуждаем Уведомление о конкурсе № 5/2026 от бразильского регулятора ANVISA, которое запускает пилотную программу для инновационных…
4 weeks, 2 days ago