Podcast Episodes
Back to Search
Усовершенствования системы eMDR от FDA 2026: Что нужно знать производителям
В этом выпуске мы обсуждаем значительные усовершенствования системы электронного отчета о медицинских изделиях (eMDR) Управления по санитарному надзо…
16 hours ago
Руководство NMPA Китая по инспекциям GMP: Что нужно знать производителям
Национальное управление по медицинским изделиям Китая (NMPA) 9 июня 2026 года опубликовало проект руководства по инспектированию надлежащей производс…
1 day, 16 hours ago
Сотрудничество ANVISA (Бразилия) и ISP (Чили) в 2026: Последствия для производителей медицинских изделий
В этом выпуске мы анализируем технический обмен между бразильским агентством ANVISA и чилийским ISP, который состоялся 6-10 июля 2026 года. Мы обсужд…
2 days, 16 hours ago
Техновиджиланс ANVISA в Бразилии: Подготовка к новым правилам отчетности о нежелательных явлениях
В этом выпуске обсуждается завершение 16 июля 2026 года публичных консультаций ANVISA по новой системе техновиджиланса в Бразилии. Мы анализируем ожи…
3 days, 16 hours ago
Закон Южной Кореи о медицинских изделиях 2026: Поправки MFDS к СМК и надзору за дистрибуцией
В этом выпуске мы обсуждаем ключевые поправки к Закону о медицинских изделиях Южной Кореи, которые вступают в силу 1 июля 2026 года. Мы подробно расс…
4 days, 16 hours ago
Руководство SFDA по информированию о рисках: что нужно знать производителям в Саудовской Аравии
В этом выпуске мы подробно рассматриваем новое руководство Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской…
5 days, 16 hours ago
Приказ Министерства здравоохранения Канады о взаимном признании: ускоренный доступ на рынок для медицинских изделий
Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) опубликовало Приказ Министерства о взаимном признании (Ministerial Reliance Order) от 15 июля 202…
6 days, 16 hours ago
Правила MHRA Великобритании по медицинским изделиям 2026: Что нужно знать производителям
7 июля 2026 года завершился период комментариев ВТО по проекту Поправок к Правилам о медицинских изделиях 2026 года от MHRA Великобритании. В этом вы…
1 week ago
Переход на символ EU REP: что нужно знать производителям медицинских изделий в ЕС
В этом выпуске мы обсуждаем официальный переход от символа EC REP к EU REP для уполномоченных представителей в ЕС, закрепленный публикацией стандарта…
1 week, 1 day ago
Новое руководство SFDA по группировке медицинских изделий (MDS-G-028): Ключевые изменения для заявок MDMA
В этом выпуске мы анализируем новое руководство Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской Аравии (SF…
1 week, 2 days ago