Podcast Episodes
Back to Search
Откройте рынок медицинских изделий Мексики с Pure Global
В этом эпизоде мы анализируем рынок медицинских изделий Мексики, который, по прогнозам, достигнет 12,6 миллиардов долларов к 2029 году. Мы обсуждаем ключевые факторы роста, включая демографические сд…
Published on 1 week, 3 days ago
Pure Global: Ваш ключ к рынку медицинских изделий Мексики через COFEPRIS
В этом выпуске мы исследуем процесс получения разрешения на продажу медицинских изделий в Мексике. Мы обсуждаем роль регуляторного органа COFEPRIS и анализируем критически важное требование для иност…
Published on 1 week, 4 days ago
Pure Global: Навигация по требованиям и затратам пост-маркетингового надзора
В этом выпуске мы углубляемся в пост-маркетинговый надзор (Post-Market Surveillance, PMS) для медицинских изделий. Мы объясняем, почему этот непрерывный процесс является обязательным после регистраци…
Published on 1 week, 5 days ago
Открывая Бразилию: Стратегия сертификации B-GMP с Pure Global
В этом выпуске представлено подробное руководство по получению бразильской сертификации надлежащей производственной практики (B-GMP) для медицинских изделий классов III и IV. Мы рассматриваем обязате…
Published on 1 week, 6 days ago
Секреты бразильского рынка с Pure Global: больше, чем просто ANVISA
В этом выпуске мы разбираемся в сложностях вывода медицинских изделий на рынок Бразилии, которые выходят за рамки стандартного одобрения ANVISA. Мы подробно рассматриваем обязательные сертификации IN…
Published on 2 weeks ago
Pure Global: Ваш ключ к рынку медизделий Бразилии через ANVISA
В этом выпуске мы подробно разбираем обязательное требование ANVISA для выхода на рынок медицинских изделий Бразилии: наличие местного представителя, или Brazilian Registration Holder (BRH). Мы обсуж…
Published on 2 weeks, 1 day ago
Секреты ANVISA: Сроки регистрации медизделий в Бразилии с Pure Global
В этом выпуске мы подробно рассматриваем сроки получения разрешений от бразильского регуляторного агентства ANVISA для медицинских изделий. Мы объясняем ключевые различия между упрощенным процессом N…
Published on 2 weeks, 2 days ago
Стоимость выхода на рынок Бразилии: руководство от Pure Global
В этом выпуске мы подробно анализируем реальные затраты на регистрацию медицинских изделий в Бразилии. Мы разбираем структуру сборов, объясняем, как класс риска устройства влияет на стоимость, и раск…
Published on 2 weeks, 3 days ago
Регуляторные пути ANVISA в Бразилии: руководство от Pure Global по Notificação и Registro
В этом выпуске мы разбираем регуляторные требования ANVISA для медицинских изделий в Бразилии. Мы подробно рассматриваем различия в процедурах регистрации для устройств разных классов риска в соответ…
Published on 2 weeks, 4 days ago
Классификация ANVISA в Бразилии: Руководство от Pure Global
В этом выпуске мы подробно разбираем систему классификации медицинских изделий бразильского регулятора ANVISA. Узнайте о четырех классах риска, от I (низкий) до IV (максимальный), и как этот класс оп…
Published on 2 weeks, 5 days ago