Podcast Episodes
Back to Search
Pure Global: Навигация по требованиям COFEPRIS в Мексике без ISO 13485
В этом выпуске мы разбираемся в тонкостях регуляторных требований Мексики к медицинским изделиям. Узнайте, почему сертификация по ISO 13485, не будуч…
10 months, 3 weeks ago
Pure Global: Новый ускоренный путь выхода на рынок Мексики в 2025 году
В этом выпуске мы обсуждаем революционное изменение в регуляторной системе Мексики для медицинских изделий. С 1 сентября 2025 года COFEPRIS вводит но…
10 months, 3 weeks ago
Планирование выхода на рынок Мексики: анализ затрат COFEPRIS от Pure Global
В этом выпуске мы подробно анализируем финансовую сторону вывода медицинских изделий на рынок Мексики. Мы рассматриваем официальные регистрационные с…
10 months, 3 weeks ago
Откройте рынок медицинских изделий Мексики с Pure Global
В этом эпизоде мы анализируем рынок медицинских изделий Мексики, который, по прогнозам, достигнет 12,6 миллиардов долларов к 2029 году. Мы обсуждаем …
10 months, 4 weeks ago
Pure Global: Ваш ключ к рынку медицинских изделий Мексики через COFEPRIS
В этом выпуске мы исследуем процесс получения разрешения на продажу медицинских изделий в Мексике. Мы обсуждаем роль регуляторного органа COFEPRIS и …
10 months, 4 weeks ago
Pure Global: Навигация по требованиям и затратам пост-маркетингового надзора
В этом выпуске мы углубляемся в пост-маркетинговый надзор (Post-Market Surveillance, PMS) для медицинских изделий. Мы объясняем, почему этот непрерыв…
10 months, 4 weeks ago
Открывая Бразилию: Стратегия сертификации B-GMP с Pure Global
В этом выпуске представлено подробное руководство по получению бразильской сертификации надлежащей производственной практики (B-GMP) для медицинских …
11 months ago
Секреты бразильского рынка с Pure Global: больше, чем просто ANVISA
В этом выпуске мы разбираемся в сложностях вывода медицинских изделий на рынок Бразилии, которые выходят за рамки стандартного одобрения ANVISA. Мы п…
11 months ago
Pure Global: Ваш ключ к рынку медизделий Бразилии через ANVISA
В этом выпуске мы подробно разбираем обязательное требование ANVISA для выхода на рынок медицинских изделий Бразилии: наличие местного представителя,…
11 months ago
Секреты ANVISA: Сроки регистрации медизделий в Бразилии с Pure Global
В этом выпуске мы подробно рассматриваем сроки получения разрешений от бразильского регуляторного агентства ANVISA для медицинских изделий. Мы объясн…
11 months ago