Podcast Episodes
Back to Search
Стоимость выхода на рынок Бразилии: руководство от Pure Global
В этом выпуске мы подробно анализируем реальные затраты на регистрацию медицинских изделий в Бразилии. Мы разбираем структуру сборов, объясняем, как …
11 months ago
Регуляторные пути ANVISA в Бразилии: руководство от Pure Global по Notificação и Registro
В этом выпуске мы разбираем регуляторные требования ANVISA для медицинских изделий в Бразилии. Мы подробно рассматриваем различия в процедурах регист…
11 months ago
Классификация ANVISA в Бразилии: Руководство от Pure Global
В этом выпуске мы подробно разбираем систему классификации медицинских изделий бразильского регулятора ANVISA. Узнайте о четырех классах риска, от I …
11 months ago
Бум MedTech в Бразилии на $7.3 миллиарда: Брифинг от Pure Global
В этом выпуске мы анализируем, почему рынок медицинских изделий Бразилии, по прогнозам, достигнет 7,3 миллиарда долларов к 2028 году. Мы обсуждаем кл…
11 months ago
ANVISA и Бразилия: Ваш путь к успеху с Pure Global
В этом выпуске мы подробно рассматриваем регуляторные требования для медицинских изделий в Бразилии. Мы обсуждаем ключевую роль ANVISA, Национального…
11 months ago
ANVISA и Pure Global: Ускорит ли одобрение FDA регистрацию в Бразилии?
В этом выпуске мы рассматриваем новое постановление ANVISA IN 290/2024, которое позволяет производителям медицинских изделий использовать разрешения …
11 months, 1 week ago
Pure Global: Пост-маркетинговый надзор за медицинскими изделиями в Бразилии согласно требованиям ANVISA
В этом выпуске мы подробно рассматриваем строгие требования бразильского агентства ANVISA к пост-маркетинговому надзору (технадзору) для медицинских …
11 months, 1 week ago
Сроки рассмотрения ANVISA: Что ожидать производителям с Pure Global
В этом выпуске мы подробно разбираем сроки регистрации медицинских изделий в Бразилии через агентство ANVISA. Мы обсуждаем, как классификация риска у…
11 months, 1 week ago
Доступ на рынок Бразилии с Pure Global: Всё о сертификации INMETRO и ANATEL
В этом выпуске мы углубляемся в специфические регуляторные требования бразильского рынка медицинских изделий. Мы объясняем, в каких случаях необходим…
11 months, 1 week ago
ANVISA в Бразилии: Руководство Pure Global по маркировке на португальском языке
В этом выпуске мы подробно разбираем требования бразильского регулятора ANVISA к переводу и адаптации маркировки и инструкций по применению (IFU) для…
11 months, 1 week ago