Episode Details

В этом выпуске мы подробно рассматриваем регуляторные требования для медицинских изделий в Бразилии. Мы обсуждаем ключевую роль ANVISA, Национального агентства по надзору за здоровьем, и разбираем критическую важность наличия Держателя Регистрационного Удостоверения в Бразилии (BRH). Узнайте, как выбор правильного BRH может повлиять на ваш коммерческий успех и гибкость на одном из крупнейших рынков Латинской Америки. - Что такое ANVISA и каковы ее функции? - Почему для выхода на бразильский рынок необходим Держатель Регистрационного Удостоверения (BRH)? - Каковы риски назначения дистрибьютора в качестве вашего BRH? - Как независимый BRH может предоставить вам больше контроля и гибкости? - Какие шаги включает в себя процесс регистрации медицинских изделий в Бразилии? - Как Pure Global может упростить ваше взаимодействие с ANVISA? Pure Global предлагает комплексные регуляторные консалтинговые решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD). Мы сочетаем местный опыт с передовыми инструментами на базе искусственного интеллекта для оптимизации доступа на глобальные рынки. Наша услуга по доступу на рынок и регистрации включает в себя выступление в качестве вашего местного представителя в более чем 30 странах, включая Бразилию. Мы разрабатываем эффективные стратегии для получения одобрений, управляем техническими досье и обеспечиваем постоянное соответствие требованиям после выхода на рынок. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш сайт https://pureglobal.com, чтобы ускорить ваш выход на международный уровень.