Podcast Episodes
Back to Search
Mexikos NOM-137-SSA1-2025: Nya krav på märkning av medicintekniska produkter från COFEPRIS
I det här avsnittet diskuterar vi den nya mexikanska standarden för märkning av medicintekniska produkter, NOM-137-SSA1-2025, som publicerades av COF…
2 months, 2 weeks ago
FDA:s Nya Vägledning för Människa-Faktor-Teknik: Strategier för 510(k) och PMA-ansökningar
Detta avsnitt analyserar den amerikanska FDA:s nya vägledning för Människa-faktor-teknik (Human Factors Engineering, HFE). Vi diskuterar de viktigast…
2 months, 2 weeks ago
EUDAMED-nedräkningen: Obligatorisk EU-registrering av produkter från 28 maj 2026
Den 28 maj 2026 blir det obligatoriskt att registrera alla medicintekniska produkter och IVD-produkter i den europeiska databasen EUDAMED innan de få…
2 months, 3 weeks ago
Strukturella Hjärtsjukdomar 2026: Kampen om det Kliniska Ekosystemet
Detta avsnitt analyserar framtiden för marknaden för strukturella hjärtsjukdomar fram till 2026. Vi diskuterar varför minimalinvasiva tekniker som TA…
4 months, 2 weeks ago
Hjärn-Dator-Gränssnitt (BCI) 2026: Regulatoriska Vägar och Kommersialiseringens Utmaningar
Detta avsnitt utforskar hur hjärn-dator-gränssnitt (BCI) förväntas övergå från forskning till kommersiell medicinteknik kring 2026. Vi analyserar de …
4 months, 2 weeks ago
AI i Klinisk Dokumentation 2026: Revolution eller Risk?
Det här avsnittet utforskar den framväxande rollen för artificiell intelligens inom klinisk dokumentation. Vi diskuterar om teknologier som omgivande…
4 months, 2 weeks ago
AI i MedTech 2026: Styrningsmodeller för Säkra Chattbottar
Detta avsnitt utforskar den största teknologirisken för 2026 enligt ECRI: missbruk av AI-chattbottar inom hälso- och sjukvården. Vi diskuterar de spe…
4 months, 2 weeks ago
Diagnostikens Framtid 2026: Värdeskapande inom Molekylära Tester, Onkologi och AI
Detta avsnitt utforskar den snabba tillväxten inom molekylär och genetisk diagnostik fram mot 2026. Vi analyserar de tekniska och kliniska drivkrafte…
4 months, 2 weeks ago
USA:s Betalningskris för Diagnostik 2026: Hotar Medicare Innovationen inom IVD?
Detta avsnitt utforskar hur Medicares fortsatta betalningstryck på laboratorietester i USA riskerar att omforma diagnostiklandskapet fram till 2026. …
4 months, 2 weeks ago
Medtech M&A 2026: Strategiska Förvärv inom Diagnostik & Strukturella Hjärtinterventioner
I det här avsnittet analyserar vi framtiden för fusioner och förvärv (M&A) inom medicinteknik inför 2026. Vi utforskar argumenten för en återkomst av…
4 months, 3 weeks ago