Podcast Episodes
Back to Search
FDA:s AI-Krav 2026: Livscykelstyrning och Regulatorisk Granskning för Medicinteknik
Detta avsnitt utforskar hur FDA:s nya förväntningar inför 2026 kommer att förändra det regulatoriska landskapet för AI-aktiverade medicintekniska pro…
5 months ago
Hemanvändning av medicinteknik: Logistik vid återkallelser & firmware-uppdateringar
Detta avsnitt utforskar de växande logistiska utmaningarna för tillverkare av medicintekniska produkter när alltmer komplex teknik används i patiente…
5 months, 2 weeks ago
Spårbarhet i Fokus: Blockkedja och Osynlig Märkning mot 3D-printade Förfalskningar
Detta avsnitt utforskar det växande hotet från förfalskade medicintekniska produkter, som blir alltmer sofistikerade tack vare 3D-printing. Vi diskut…
5 months, 2 weeks ago
Självläkande Försörjningskedjor: AI som Svar på Geopolitisk Instabilitet inom MedTech
Detta avsnitt utforskar hur AI-drivna, "självläkande" försörjningskedjor revolutionerar medicinteknisk logistik. Vi diskuterar hur dessa smarta nätve…
5 months, 2 weeks ago
AI-diagnostik & Regulatoriska Krav: Undvik Partiskhet och Marknadsåterkallelser i EU & USA
Detta avsnitt utforskar de allt strängare regulatoriska kraven från myndigheter som FDA och EU gällande algoritmisk partiskhet (bias) i AI-diagnostik…
5 months, 3 weeks ago
Framtidssäkra din försäljningsstrategi: Så lyckas du på den växande ASC-marknaden (Ambulatory Surgery Center)
Detta avsnitt utforskar de strategiska anpassningar som medicintekniska företag måste göra när över 500 nya ingrepp flyttar till ambulatoriska kirurg…
5 months, 3 weeks ago
Kapitalutgifternas Död: Framtiden för Medicinteknik med Device-as-a-Service (DaaS) Modeller
Detta avsnitt utforskar den seismiska förskjutningen på sjukhusmarknaden från traditionella kapitalutgifter (CapEx) till prenumerationsbaserade model…
5 months, 3 weeks ago
USA:s ersättningsgap: Medicare och framtiden för banbrytande medicinteknik
Det här avsnittet analyserar det kritiska ersättningsgapet som tillverkare av banbrytande medicintekniska produkter står inför i USA. Vi diskuterar F…
5 months, 3 weeks ago
AI i Regulatoriska Insändningar: Varför Mänsklig Expertis Fortfarande Är Avgörande för MedTech
Detta avsnitt utforskar den växande rollen för agentisk AI i skapandet av regulatoriska insändningar för medicintekniska produkter. Vi diskuterar löf…
5 months, 4 weeks ago
Cybersäkerhet för Medicinteknik: Navigera FDA-krav och EU MDR i en tid av Digitalt Mörker
Detta avsnitt utforskar de skärpta globala kraven på cybersäkerhet för medicintekniska produkter, med fokus på "digitalt mörker"—hur en produkt funge…
5 months, 4 weeks ago