Podcast Episodes
Back to Search
Registrering i Singapore: Bemästra ASEAN CSDT för Medicintekniska Produkter
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av kraven för registrering av medicintekniska produkter i Singapore med hjälp av ASEAN Common Submission Do…
4 months, 2 weeks ago
Medicinteknisk Registrering i Singapore: Använd Godkännanden från FDA, EU & TGA hos HSA
Detta avsnitt förklarar hur medicintekniska tillverkare kan påskynda marknadstillträdet i Singapore genom att använda Health Sciences Authoritys (HSA…
4 months, 3 weeks ago
Singapore: Krav på Registrant (Auktoriserad Representant) för Medicintekniska Produkter
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av kraven för utländska tillverkare att utse en lokal auktoriserad representant (Registrant) i Singapore. V…
4 months, 3 weeks ago
Navigera Singapores HSA: Registreringsvägar för medicintekniska produkter (Klass B, C & D)
Detta avsnitt ger en detaljerad översikt av Singapores Health Sciences Authority (HSA) och dess fyra utvärderingsvägar för medicintekniska produkter …
4 months, 3 weeks ago
Singapores Riskklassificering för Medicinteknik: Från Klass A till D
Detta avsnitt ger en djupgående genomgång av Singapores Health Sciences Authority (HSA) fyrgradiga riskklassificeringssystem för medicintekniska prod…
4 months, 3 weeks ago
Singapore: Din Guide till HSA-registrering och Medicintekniskt Regelverk
Detta avsnitt ger en detaljerad översikt över Singapores regulatoriska landskap för medicintekniska produkter. Vi diskuterar Health Sciences Authorit…
4 months, 3 weeks ago
INVIMA Avgifter 2024: Navigera Kostnaderna för Medicinteknik i Colombia
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av de officiella statliga avgifterna från INVIMA för registrering av medicintekniska produkter i Colombia f…
5 months ago
INVIMA-registrering i Colombia: Krävs Godkännande från USA eller EU?
Detta avsnitt utforskar de regulatoriska kraven för medicintekniska produkter i Colombia och svarar på frågan om godkännande från referensländer som …
5 months ago
Colombia Marknadstillträde: Apostille och Tekniska Filer för Medicintekniska Produkter hos INVIMA
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av de dokumentationskrav som ställs av Colombias tillsynsmyndighet, INVIMA, för registrering av medicintekn…
5 months ago
INVIMA Godkännande Tidslinjer i Colombia: Standard vs. Snabbspår för Medicinteknik
Det här avsnittet förklarar de olika tidslinjerna för godkännande av medicintekniska produkter hos INVIMA i Colombia. Vi jämför standardprocessen för…
5 months ago