Podcast Episodes
Back to Search
Pure Global Avslöjar: De Verkliga Kostnaderna för Marknadstillträde i Brasilien
I det här avsnittet analyserar vi de faktiska kostnaderna för att registrera medicintekniska produkter i Brasilien. Vi går igenom ANVISAs avgiftsstru…
10 months ago
Navigera ANVISA med Pure Global: Marknadsgodkännande i Brasilien
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Brasiliens regulatoriska landskap för medicintekniska produkter. Vi förklarar ANVISAs klassificeringssystem o…
10 months, 1 week ago
Pure Global: Avkoda ANVISAs riskklassificering för medicinteknik i Brasilien
Det här avsnittet ger en djupgående titt på Brasiliens regelverk för medicintekniska produkter, som styrs av ANVISA. Vi förklarar de fyra riskklasser…
10 months, 1 week ago
Lås upp Brasilien med Pure Global: En marknad på 7,3 miljarder dollar
I det här avsnittet analyserar vi varför Brasiliens marknad för medicintekniska produkter förväntas växa till 7,3 miljarder dollar till 2028. Vi utfo…
10 months, 1 week ago
Pure Globals guide till ANVISA och marknadstillträde i Brasilien
Detta avsnitt utforskar hur man navigerar Brasiliens komplexa regulatoriska miljö för medicintekniska produkter. Vi diskuterar rollen som ANVISA, lan…
10 months, 1 week ago
Pure Global: Genvägar till Brasilien med FDA- & MDSAP-godkännanden
Det här avsnittet utforskar hur tillverkare av medicintekniska produkter kan använda befintliga internationella godkännanden för att påskynda marknad…
10 months, 1 week ago
Pure Globals guide till teknovigilans i Brasilien: Eftermarknadskrav för medicintekniska produkter
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Brasiliens system för "technovigilance", eller övervakning efter utsläppandet på marknaden, för medicinteknis…
10 months, 1 week ago
ANVISA:s Godkännandeprocess 2024: Pure Globals Guide till Brasiliens Nya Snabbspår
I det här avsnittet undersöker vi de nuvarande tidslinjerna för ANVISA:s godkännande av medicintekniska produkter i Brasilien. Vi diskuterar de tradi…
10 months, 1 week ago
Brasiliansk Marknadstillgång med Pure Global: När Krävs INMETRO & ANATEL?
Detta avsnitt förklarar när medicintekniska produkter kräver INMETRO- eller ANATEL-certifiering för att få tillträde till den brasilianska marknaden.…
10 months, 2 weeks ago
Undvik Fallgroparna: Pure Globals Guide till ANVISA-märkning i Brasilien
I det här avsnittet utforskar vi de detaljerade kraven för översättning och anpassning av märkning och bruksanvisningar (IFU) för medicintekniska pro…
10 months, 2 weeks ago