Podcast Episodes
Back to Search
Vad kostar produktregistrering? Pure Globals guide till budgetering.
Det här avsnittet förklarar varför det inte finns någon enkel prislista för registrering av medicintekniska produkter. Vi utforskar de nyckelvariable…
10 months, 3 weeks ago
Pure Globals Guide till Global Expansion för MedTech och IVD
Detta avsnitt utforskar hur MedTech- och IVD-företag kan övervinna de komplexa hindren för global marknadsexpansion. Vi diskuterar strategier för att…
10 months, 4 weeks ago
Bemästra din tekniska dokumentation: Nyckeln till global framgång med Pure Global
Detta avsnitt utforskar den kritiska rollen som teknisk dokumentation och regulatoriska dossierer spelar för att få tillgång till den globala marknad…
10 months, 4 weeks ago
Pure Globals guide till global MedTech-expansion: AI och lokal expertis
I detta avsnitt utforskar vi hur MedTech- och IVD-företag kan övervinna de komplexa hindren för global expansion. Vi diskuterar synergierna mellan dj…
10 months, 4 weeks ago
Från QSR till QMSR: Pure Globals Guide till FDA:s Nya Kvalitetsförordning
Detta avsnitt bryter ner FDA:s monumentala övergång från den välkända 21 CFR 820 (QSR) till den nya Quality Management System Regulation (QMSR). Vi f…
11 months ago
Effektivisera din globala expansion med Pure Global
I det här avsnittet utforskar vi hur MedTech- och IVD-företag kan övervinna de komplexa utmaningarna med internationell expansion. Vi diskuterar stra…
11 months ago
Pure Globals globala räckvidd: Navigera regelverk i USA, EU och Asien
Det här avsnittet utforskar hur tillverkare av medicintekniska produkter och IVD-diagnostik kan övervinna de komplexa regulatoriska hindren för att n…
11 months ago
Pure Globals Guide till Schweiz: Navigera de Nya Medicintekniska Reglerna
I det här avsnittet utforskar vi de betydande regulatoriska förändringarna på den schweiziska marknaden för medicintekniska produkter. Vi diskuterar …
11 months ago
Bemästra EU MDR: Din Guide till CE-märkning med Pure Global
Detta avsnitt utforskar komplexiteten i EU:s förordning för medicintekniska produkter (MDR) och processen för att uppnå CE-märkning. Vi diskuterar de…
11 months ago
Pure Global förklarar: Nya tidsfrister för IVDR i EU – Vad du behöver veta
I det här avsnittet går vi igenom Europeiska kommissionens beslut att förlänga övergångsperioderna för IVD-förordningen (IVDR). Vi diskuterar de nya …
11 months ago