Podcast Episodes
Back to Search
Navigera NOM-240 i Mexiko: En Guide till Technovigilance och COFEPRIS-Krav
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Mexikos NOM-240-standard, som reglerar technovigilance och övervakning av medicintekniska produkter efter mar…
11 months ago
Navigera NOM-137-SSA1-2024: Allt om Mexikos Nya Regler för Medicinteknisk Märkning
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Mexikos nya förslag till standard för märkning av medicintekniska produkter, NOM-137-SSA1-2024. Vi disku…
11 months, 1 week ago
Mexikos NOM-241-SSA1-2021: Nya GMP-krav och harmonisering med ISO 13485
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Mexikos NOM-241-SSA1-2021, den obligatoriska standarden för god tillverkningssed (GMP) för medicinteknis…
11 months, 1 week ago
Mexikos COFEPRIS-regelverk: Klassificering och registrering av medicinteknik
Detta avsnitt ger en djupdykning i Mexikos regelverk för medicintekniska produkter, "Reglamento de Insumos para la Salud". Vi täcker COFEPRIS roll so…
11 months, 1 week ago
Mexikos COFEPRIS-godkännande: Din guide till Ley General de Salud
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Mexikos regelverk för medicintekniska produkter, centrerat kring Ley General de Salud. Vi diskuterar den cent…
11 months, 1 week ago
ANVISAs RDC 687/2022: GMP-certifiering för högriskenheter i Brasilien
Det här avsnittet ger en djupgående titt på den brasilianska förordningen RDC 687/2022, som reglerar certifiering av god tillverkningssed (GMP) för m…
11 months, 1 week ago
ANVISA Technovigilance: Bemästra RDC 67/2009 och RDC 551/2021 i Brasilien
Detta avsnitt ger en djupgående analys av Brasiliens regelverk för technovigilance, med fokus på RDC 67/2009 och dess samverkan med RDC 551/2021. Vi …
11 months, 1 week ago
Navigera ANVISAs RDC 665/2022: BGMP-krav och MDSAP i Brasilien
Detta avsnitt ger en djupgående analys av Brasiliens ANVISA RDC 665/2022, som fastställer de uppdaterade kraven för god tillverkningssed (BGMP) för m…
11 months, 1 week ago
Navigera Brasiliens RDC 830/2023: Nya Riskklasser för IVD-produkter
Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av Brasiliens nya förordning, RDC 830/2023, som trädde i kraft i juni 2024 och omformar regelverket för in …
11 months, 2 weeks ago
Navigera Brasiliens RDC 751/2022: En Guide för Medicintekniska Produkter
Detta avsnitt ger en djupgående titt på Brasiliens avgörande förordning för medicintekniska produkter, RDC 751/2022, som trädde i kraft i mars 2023. …
11 months, 2 weeks ago