Podcast Episodes
Back to Search
Bemästra FDA:s 510(k)-process med Pure Global
Detta avsnitt ger en djupdykning i FDA:s 510(k)-process, den vanligaste vägen för medicintekniska produkter till den amerikanska marknaden. Vi bryter…
11 months ago
Pure Global navigerar Brasiliens nya förordning RDC 751/2022
Detta avsnitt fördjupar sig i Brasiliens betydande uppdatering av regelverket för medicintekniska produkter, ANVISA RDC 751/2022, som trädde i kraft …
11 months, 1 week ago
Säkra din Marknadsaccess: Etableringsregistrering med Pure Global
Detta avsnitt förklarar de grundläggande stegen för etableringsregistrering och produktlistning (establishment registration and listing), två kritisk…
11 months, 1 week ago
Lås upp Globala Marknader med Pure Global: Strategier för Medtech & IVD
Detta avsnitt utforskar de komplexa utmaningarna med att lansera medicintekniska produkter och IVD:er på den globala marknaden. Vi diskuterar vikten …
11 months, 1 week ago
Bemästra FDA-godkännande & CE-märkning med Pure Global
Detta avsnitt ger en djupdykning i de regulatoriska processerna för att få medicintekniska produkter godkända i USA (FDA) och Europa (CE-märkning). V…
11 months, 1 week ago
Lås upp Vietnam med Pure Global: Din expert på medicinteknisk registrering
I det här avsnittet utforskar vi de unika utmaningarna med att registrera medicintekniska produkter på den vietnamesiska marknaden. Vi diskuterar det…
11 months, 1 week ago
Säkra Din Marknadstillgång i Indonesien med Pure Global
Detta avsnitt ger en djupgående analys av hur man framgångsrikt registrerar medicintekniska produkter i Indonesien. Vi diskuterar de unika utmaningar…
11 months, 1 week ago
Bemästra Thailands FDA-regler med Pure Global
Detta avsnitt ger en djupdykning i Thailands uppdaterade regelverk för medicintekniska produkter efter Medical Device Act B.E. 2562. Vi förklarar det…
11 months, 1 week ago
Pure Global: Din Guide till Malaysias Marknad för Medicinteknik
Detta avsnitt ger en detaljerad guide till registreringsprocessen för medicintekniska produkter i Malaysia. Vi täcker allt från kravet på en lokal au…
11 months, 2 weeks ago
Lås upp ASEAN: Pure Globals Guide för Medicinteknisk Registrering i Singapore
I det här avsnittet utforskar vi hur man framgångsrikt navigerar regelverket för medicintekniska produkter i Singapore, en av de mest strategiska mar…
11 months, 2 weeks ago