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Registro de Dispositivos Médicos em Singapura: Vias Rápidas com Aprovações da FDA, CE, TGA, Health Canada e PMDA
Neste episódio, exploramos como os fabricantes de dispositivos médicos podem acelerar o acesso ao mercado de Singapura utilizando aprovações regulame…
5 months, 1 week ago
Navegando em Singapura: Requisitos de Registrante e Representante Autorizado para Dispositivos Médicos
Este episódio aborda os requisitos essenciais para fabricantes estrangeiros de dispositivos médicos que desejam entrar no mercado de Singapura. Discu…
5 months, 1 week ago
Vias de Aprovação da HSA de Singapura: Do Completo ao Imediato para Dispositivos Médicos
Neste episódio, exploramos as vias de avaliação de dispositivos médicos da Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) de Singapura. Discutimos como os fab…
5 months, 1 week ago
Desvendando a Classificação de Risco de Dispositivos Médicos em Singapura: De A a D
Este episódio explora o sistema de classificação de risco de quatro níveis de Singapura para dispositivos médicos, administrado pela Health Sciences …
5 months, 2 weeks ago
Registo de Dispositivos Médicos em Singapura: Guia da HSA e Vias de Avaliação
Este episódio oferece uma visão detalhada do processo de registo de dispositivos médicos em Singapura, governado pela Health Sciences Authority (HSA)…
5 months, 2 weeks ago
Custos de Registro INVIMA na Colômbia: Taxas Oficiais e Manutenção para Dispositivos Médicos 2024
Neste episódio, detalhamos os custos associados ao registro de dispositivos médicos na Colômbia. Analisamos as taxas governamentais oficiais estabele…
5 months, 3 weeks ago
Registro de Dispositivos Médicos na Colômbia: Requisitos do INVIMA e Países de Referência
Neste episódio, exploramos os requisitos de registro de dispositivos médicos na Colômbia com o INVIMA. Discutimos se a aprovação prévia de países de …
5 months, 3 weeks ago
Navegando no INVIMA: Documentos Essenciais e Requisitos de Apostila para Dispositivos Médicos na Colômbia
Neste episódio, detalhamos os requisitos documentais para o registo de dispositivos médicos na Colômbia. Cobrimos os ficheiros técnicos, certificados…
5 months, 3 weeks ago
Prazos de Aprovação INVIMA na Colômbia: Registo Automático vs. Revisão Padrão
Neste episódio, detalhamos os prazos de aprovação para dispositivos médicos na Colômbia, geridos pelo INVIMA. Analisamos como a classificação de risc…
5 months, 3 weeks ago
INVIMA e Colômbia: O Papel Obrigatório do Representante Legal para Dispositivos Médicos
Neste episódio, exploramos os requisitos regulatórios para o registro de dispositivos médicos na Colômbia, com foco na função obrigatória do represen…
5 months, 3 weeks ago