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Wearables vs. Dispositivos Médicos: A Batalha Regulatória da FDA em 2026
Neste episódio, projetamos para o ano de 2026 para explorar a linha cada vez mais ténue entre os wearables de bem-estar e os dispositivos médicos reg…
4 months ago
Regulamentação FDA 2026: A Nova Fronteira para Dispositivos Médicos com Inteligência Artificial
Este episódio explora as transformadoras expectativas da FDA previstas para 2026 em relação a dispositivos médicos habilitados para IA. Analisamos os…
4 months ago
Recalls de Dispositivos MedTech: O Desafio da Logística em Casa
Este episódio explora o complexo desafio logístico dos recalls e atualizações de firmware para dispositivos médicos de uso doméstico. Discutimos como…
4 months, 2 weeks ago
Impressão 3D e Blockchain: A Luta Contra Dispositivos Médicos Falsificados
Neste episódio, exploramos a crescente ameaça dos dispositivos médicos falsificados, impulsionada pela sofisticação da impressão 3D. Discutimos como …
4 months, 3 weeks ago
IA e Geopolítica: A Ascensão das Cadeias de Suprimentos Médicas Auto-Reparáveis
Neste episódio, exploramos como as tensões geopolíticas estão a remodelar a logística de dispositivos médicos e como as empresas estão a usar a intel…
4 months, 3 weeks ago
Viés em Diagnósticos de IA: Navegando as Novas Regulamentações da FDA e da UE
Neste episódio, exploramos as crescentes exigências regulatórias da FDA e da União Europeia sobre a mitigação de viés em diagnósticos de IA. Discutim…
4 months, 3 weeks ago
Estratégias de Vendas para ASCs: Navegando a Mudança de 2026 no Setor MedTech
Este episódio aborda a mudança crítica nas estratégias de vendas de dispositivos médicos à medida que mais de 500 novos procedimentos cirúrgicos se t…
4 months, 3 weeks ago
O Fim do CapEx em Hospitais: A Ascensão do Device-as-a-Service (DaaS) para Dispositivos Médicos
Neste episódio, analisamos a mudança sísmica nos modelos de aquisição de hospitais, que estão a abandonar as compras de equipamento de capital (CapEx…
4 months, 3 weeks ago
Reembolso Medicare nos EUA: A Luta pelos Dispositivos Médicos Inovadores e a Legislação Proposta
Este episódio explora o desafiador cenário de reembolso do Medicare para dispositivos médicos inovadores nos Estados Unidos. Nós discutimos a lacuna …
4 months, 3 weeks ago
IA Agêntica em Submissões para ANVISA e FDA: Acelerador ou Novo Gargalo?
Neste episódio, analisamos o duplo papel da Inteligência Artificial agêntica na criação de dossiês regulatórios. Discutimos como, apesar da sua capac…
4 months, 4 weeks ago