Podcast Episodes
Back to Search
Panduan Pure Global: Memahami Jadwal Persetujuan Perangkat Medis ANVISA Brasil
Episode ini menguraikan jadwal waktu yang dapat diharapkan oleh produsen saat mencari persetujuan perangkat medis dari ANVISA di Brasil. Kami membaha…
5 months, 2 weeks ago
Pure Global: Kapan Perangkat Medis Anda Butuh Sertifikasi INMETRO & ANATEL di Brasil?
Episode ini menguraikan kapan sertifikasi INMETRO dan ANATEL yang spesifik diperlukan untuk perangkat medis di Brasil. Kami menjelaskan jenis produk …
5 months, 2 weeks ago
Panduan Pure Global: Kunci Sukses Pelabelan ANVISA untuk Pasar Brasil
Episode ini mengupas tuntas persyaratan penting dari ANVISA mengenai pelabelan dan instruksi penggunaan (IFU) untuk perangkat medis di Brasil. Kami m…
5 months, 2 weeks ago
Akses Pasar Brasil: Panduan Pure Global Memilih Brazilian Registration Holder (BRH)
Episode ini membahas persyaratan penting untuk memasuki pasar perangkat medis Brasil: Brazilian Registration Holder (BRH). Kami menjelaskan mengapa B…
5 months, 2 weeks ago
Menaklukkan Pasar Brasil: Panduan Pure Global untuk Menghindari Penolakan ANVISA
Episode ini membahas alasan umum mengapa pengajuan perangkat medis ditolak atau ditunda oleh ANVISA di Brasil. Kami menguraikan berbagai kendala, mul…
5 months, 3 weeks ago
Panduan Pure Global untuk Sertifikasi B-GMP Brasil bagi Perangkat Medis Berisiko Tinggi
Episode ini menguraikan proses langkah demi langkah untuk mendapatkan sertifikasi Good Manufacturing Practices (B-GMP) dari ANVISA, sebuah syarat waj…
5 months, 3 weeks ago
Panduan Pure Global: Membedah Dossier Teknis ANVISA Brasil di Bawah RDC 751/2022
Episode ini membahas secara mendalam mengenai persyaratan dokumen untuk dossier teknis perangkat medis di Brasil di bawah peraturan baru ANVISA, RDC …
5 months, 3 weeks ago
Panduan Pure Global untuk Klasifikasi Perangkat Medis ANVISA di Brasil
Episode ini membahas secara mendalam sistem klasifikasi perangkat medis Brasil di bawah peraturan baru ANVISA, RDC 751/2022. Kami menjelaskan empat k…
5 months, 3 weeks ago
Strategi Registrasi MedTech Global: Efisiensi Bersama Pure Global
Episode ini membahas tantangan yang dihadapi perusahaan MedTech dan IVD saat berekspansi ke pasar global. Kami mengupas kompleksitas regulasi yang be…
5 months, 3 weeks ago
Studi Kasus Pure Global: Dari Tantangan Regulasi Menjadi Sukses di Pasar Global
Episode ini mengupas studi kasus nyata dari Pure Global, menunjukkan bagaimana kami membantu perusahaan MedTech mengatasi rintangan regulasi yang kom…
5 months, 3 weeks ago