Podcast Episodes
Back to Search
Panduan Pure Global: Sukses Menavigasi Regulasi Perangkat Medis COFEPRIS di Meksiko
Episode ini membahas seluk-beluk memasuki pasar perangkat medis Meksiko. Kami menguraikan peran penting COFEPRIS sebagai badan pengatur dan menjelask…
7 months, 1 week ago
Panduan Pure Global: Kewajiban dan Biaya Surveilans Pasca-Pemasaran
Episode ini membahas kewajiban penting dari surveilans pasca-pemasaran (Post-Market Surveillance/PMS) untuk semua perangkat medis yang terdaftar. Kam…
7 months, 1 week ago
Panduan Pure Global: Kunci Sukses Sertifikasi B-GMP di Brasil
Episode ini mengupas tuntas proses sertifikasi Brazilian Good Manufacturing Practices (B-GMP) yang diwajibkan oleh ANVISA untuk perangkat medis Kelas…
7 months, 1 week ago
Pure Global: Menaklukkan Sertifikasi INMETRO & ANATEL di Brazil
Memasuki pasar alat kesehatan Brazil lebih dari sekadar mendapatkan persetujuan ANVISA. Episode ini membahas lapisan peraturan tambahan yang sering t…
7 months, 2 weeks ago
Strategi Jitu Pure Global: Menembus Pasar Alat Kesehatan Brasil
Episode ini membahas persyaratan penting yang seringkali menjadi penghalang bagi produsen alat kesehatan asing yang ingin memasuki pasar Brasil: kewa…
7 months, 2 weeks ago
Wawasan Pure Global: Membedah Jangka Waktu Persetujuan ANVISA di Brasil
Episode ini mengupas tuntas proses persetujuan perangkat medis di Brasil oleh ANVISA. Kami membahas dua jalur utama berdasarkan klasifikasi risiko: p…
7 months, 2 weeks ago
Anggaran Akses Pasar Brasil: Panduan Biaya Registrasi Alat Kesehatan dari Pure Global
Episode ini menguraikan biaya yang terkait dengan registrasi perangkat medis di Brasil di bawah peraturan ANVISA. Kami membahas secara mendalam perbe…
7 months, 2 weeks ago
Panduan ANVISA Brasil dari Pure Global: Notifikasi vs. Registrasi
Episode ini mengupas tuntas kerangka peraturan ANVISA Brasil untuk perangkat medis. Kami menjelaskan perbedaan penting antara jalur 'Notifikasi' untu…
7 months, 2 weeks ago
Kuasai Pasar Brasil: Panduan Klasifikasi Perangkat Medis ANVISA dari Pure Global
Episode ini membahas secara mendalam sistem klasifikasi risiko empat tingkat untuk perangkat medis di Brasil yang diatur oleh ANVISA. Pelajari perbed…
7 months, 2 weeks ago
Wawasan Pure Global: Membedah Potensi Pasar Alat Kesehatan Brasil Senilai $7,3 Miliar
Episode ini mengupas tuntas potensi pasar alat kesehatan di Brasil yang diproyeksikan mencapai $7,3 miliar pada 2028. Kami membahas faktor-faktor pen…
7 months, 2 weeks ago