Podcast Episodes
Back to Search
Navigasi RDC 751/2022 ANVISA: Kunci Akses Pasar Perangkat Medis Brasil
Episode ini membahas secara mendalam tentang RDC 751/2022 dari ANVISA, peraturan baru yang mengubah kerangka regulasi perangkat medis di Brasil. Kami…
4 months, 4 weeks ago
Mempertahankan Akses Pasar Meksiko: Panduan Pasca-Pemasaran dari Pure Global
Episode ini membahas tanggung jawab pasca-pemasaran yang wajib untuk mempertahankan registrasi perangkat medis di Meksiko. Kami menguraikan pentingny…
4 months, 4 weeks ago
Panduan Pure Global: Kunci Sukses Registrasi Perangkat Medis di Meksiko
Episode ini membahas seluk-beluk proses registrasi perangkat medis di Meksiko. Kami menguraikan dua jalur utama yang tersedia melalui COFEPRIS: jalur…
4 months, 4 weeks ago
Pure Global Mengungkap Persyaratan QMS untuk Pasar Medis Meksiko
Episode ini mengupas persyaratan sistem manajemen mutu (QMS) yang sebenarnya dari COFEPRIS untuk pendaftaran alat kesehatan di Meksiko. Kami menjelas…
5 months ago
Akses Pasar Meksiko dalam 30 Hari: Panduan Pure Global untuk Jalur Cepat COFEPRIS 2025
Mulai 1 September 2025, COFEPRIS Meksiko memperkenalkan Jalur Cepat (Abbreviated Pathway) baru yang revolusioner. Episode ini mengupas bagaimana prod…
5 months ago
Mengungkap Biaya Pendaftaran COFEPRIS di Meksiko bersama Pure Global
Episode ini mengupas secara mendalam tentang biaya pendaftaran perangkat medis melalui COFEPRIS di Meksiko. Kami membahas rincian biaya berdasarkan k…
5 months ago
Membuka Pasar Medis Meksiko: Panduan Strategi COFEPRIS oleh Pure Global
Episode ini membahas potensi pasar perangkat medis Meksiko yang sedang berkembang pesat, yang diperkirakan akan mencapai $12,6 miliar pada tahun 2029…
5 months ago
Panduan Pure Global: Sukses Menavigasi Regulasi Perangkat Medis COFEPRIS di Meksiko
Episode ini membahas seluk-beluk memasuki pasar perangkat medis Meksiko. Kami menguraikan peran penting COFEPRIS sebagai badan pengatur dan menjelask…
5 months ago
Panduan Pure Global: Kewajiban dan Biaya Surveilans Pasca-Pemasaran
Episode ini membahas kewajiban penting dari surveilans pasca-pemasaran (Post-Market Surveillance/PMS) untuk semua perangkat medis yang terdaftar. Kam…
5 months ago
Panduan Pure Global: Kunci Sukses Sertifikasi B-GMP di Brasil
Episode ini mengupas tuntas proses sertifikasi Brazilian Good Manufacturing Practices (B-GMP) yang diwajibkan oleh ANVISA untuk perangkat medis Kelas…
5 months ago