Podcast Episodes
Back to Search
AI vs. Layanan Regulasi Medis: Lebih dari Sekadar Alat SaaS Mahal
Episode ini mengupas perbedaan krusial antara platform AI SaaS mandiri yang mahal dengan model layanan regulasi terintegrasi untuk akses pasar perang…
6 months, 3 weeks ago
Strategi Regulasi untuk Menembus Pasar Medis di Asia Tenggara dan Amerika Latin
Episode ini membahas tantangan kompleks dan strategi efektif untuk memperkenalkan perangkat medis ke pasar global yang kurang terlayani. Kami mengupa…
6 months, 3 weeks ago
Strategi AI untuk Kepatuhan Regulasi MedTech di 30+ Negara
Episode ini membahas bagaimana Kecerdasan Buatan (AI) merevolusi proses registrasi perangkat medis, secara drastis mengurangi biaya dan waktu untuk m…
6 months, 3 weeks ago
Revolusi AI untuk Akses Pasar Perangkat Medis: Database & Alat Gratis di 30+ Negara
Episode ini membahas bagaimana Pure Global merevolusi akses pasar MedTech dengan menawarkan agen AI dan database regulasi yang kuat secara gratis. Ka…
6 months, 3 weeks ago
Panduan Lengkap NOM-240 Meksiko: Kunci Sukses Technovigilance dan Pengawasan Pasca-Pemasaran
Episode ini membahas secara mendalam Peraturan Resmi Meksiko NOM-240-SSA1-2012, yang mengatur technovigilance dan pengawasan pasca-pemasaran untuk pe…
6 months, 3 weeks ago
Regulasi Pelabelan Perangkat Medis Meksiko: Panduan NOM-137-SSA1-2024
Episode ini membahas secara mendalam standar pelabelan perangkat medis baru di Meksiko, NOM-137-SSA1-2024, yang akan berlaku pada 23 September 2024. …
6 months, 3 weeks ago
Kepatuhan GMP di Meksiko: Panduan Standar NOM-241-SSA1-2021 untuk Perangkat Medis
Episode ini membahas secara mendalam tentang standar wajib Meksiko, NOM-241-SSA1-2021, yang mengatur Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) untuk perangk…
6 months, 4 weeks ago
Menavigasi Regulasi COFEPRIS Meksiko: Panduan Reglamento de Insumos para la Salud
Episode ini mengupas tuntas 'Reglamento de Insumos para la Salud', peraturan utama yang mengatur perangkat medis di Meksiko. Kami membahas peran COFE…
6 months, 4 weeks ago
Regulasi COFEPRIS Meksiko: Menavigasi Ley General de Salud untuk Akses Pasar Perangkat Medis
Episode ini menguraikan kerangka kerja peraturan untuk perangkat medis di Meksiko, yang berpusat pada Undang-Undang Kesehatan Umum (Ley General de Sa…
6 months, 4 weeks ago
Strategi GMP di Brazil: Menavigasi ANVISA RDC 687/2022 untuk Perangkat Medis Kelas III & IV
Episode ini mengupas tuntas RDC 687/2022 dari ANVISA, peraturan penting yang mengatur sertifikasi Good Manufacturing Practices (GMP) untuk perangkat …
7 months ago