Podcast Episodes
Back to Search
Menguasai Technovigilance di Brazil: Panduan Kunci RDC 67/2009 dan RDC 551/2021 ANVISA
Episode ini membahas secara mendalam peraturan technovigilance krusial di Brazil, RDC 67/2009. Kami mengupas persyaratan pengawasan pasca-pasar, kewa…
7 months ago
Menguasai BGMP Brazil: Panduan RDC 665/2022 untuk Akses Pasar Alat Medis
Episode ini mengupas secara mendalam Resolusi RDC 665/2022 dari ANVISA, yang menetapkan persyaratan Praktik Manufaktur yang Baik (Brazilian Good Manu…
7 months ago
Panduan Kepatuhan ANVISA RDC 830/2023: Aturan Klasifikasi Risiko IVD Baru di Brasil
Episode ini membahas secara mendalam regulasi baru ANVISA Brasil, RDC 830/2023, yang secara fundamental mengubah lanskap regulasi untuk perangkat med…
7 months ago
Navigasi RDC 751/2022 ANVISA: Kunci Akses Pasar Perangkat Medis Brasil
Episode ini membahas secara mendalam tentang RDC 751/2022 dari ANVISA, peraturan baru yang mengubah kerangka regulasi perangkat medis di Brasil. Kami…
7 months ago
Mempertahankan Akses Pasar Meksiko: Panduan Pasca-Pemasaran dari Pure Global
Episode ini membahas tanggung jawab pasca-pemasaran yang wajib untuk mempertahankan registrasi perangkat medis di Meksiko. Kami menguraikan pentingny…
7 months ago
Panduan Pure Global: Kunci Sukses Registrasi Perangkat Medis di Meksiko
Episode ini membahas seluk-beluk proses registrasi perangkat medis di Meksiko. Kami menguraikan dua jalur utama yang tersedia melalui COFEPRIS: jalur…
7 months ago
Pure Global Mengungkap Persyaratan QMS untuk Pasar Medis Meksiko
Episode ini mengupas persyaratan sistem manajemen mutu (QMS) yang sebenarnya dari COFEPRIS untuk pendaftaran alat kesehatan di Meksiko. Kami menjelas…
7 months, 1 week ago
Akses Pasar Meksiko dalam 30 Hari: Panduan Pure Global untuk Jalur Cepat COFEPRIS 2025
Mulai 1 September 2025, COFEPRIS Meksiko memperkenalkan Jalur Cepat (Abbreviated Pathway) baru yang revolusioner. Episode ini mengupas bagaimana prod…
7 months, 1 week ago
Mengungkap Biaya Pendaftaran COFEPRIS di Meksiko bersama Pure Global
Episode ini mengupas secara mendalam tentang biaya pendaftaran perangkat medis melalui COFEPRIS di Meksiko. Kami membahas rincian biaya berdasarkan k…
7 months, 1 week ago
Membuka Pasar Medis Meksiko: Panduan Strategi COFEPRIS oleh Pure Global
Episode ini membahas potensi pasar perangkat medis Meksiko yang sedang berkembang pesat, yang diperkirakan akan mencapai $12,6 miliar pada tahun 2029…
7 months, 1 week ago