Podcast Episodes
Back to Search
Panduan Pure Global: Menavigasi Kewajiban Sertifikasi Halal Alat Kesehatan di Indonesia
Episode ini menguraikan kewajiban sertifikasi halal untuk alat kesehatan di Indonesia berdasarkan Peraturan Pemerintah Nomor 42 Tahun 2024. Kami memb…
5 months, 3 weeks ago
Panduan Kepatuhan UDI dari Pure Global: Membuka Akses Pasar Global
Episode ini membahas kompleksitas persyaratan Identifikasi Perangkat Unik (Unique Device Identification - UDI) global dan menguraikan bagaimana Pure …
5 months, 4 weeks ago
Buka Pasar MedTech Global: Strategi Terpadu dari Pure Global
Episode ini membahas tantangan kompleks dalam mendaftarkan perangkat medis di berbagai negara secara bersamaan. Kami menguraikan bagaimana pendekatan…
5 months, 4 weeks ago
Mengungkap Biaya Registrasi Alat Kesehatan Bersama Pure Global
Episode ini membahas faktor-faktor kompleks yang menentukan biaya registrasi alat kesehatan di pasar global. Kami menjelaskan mengapa pencarian onlin…
6 months ago
Strategi Akses Pasar MedTech Global Bersama Pure Global
Episode ini membahas tantangan kompleks yang dihadapi oleh perusahaan MedTech dan IVD saat berekspansi ke pasar global. Kami menguraikan bagaimana pe…
6 months ago
Kunci Sukses Dossier Peraturan: Keahlian Dokumentasi Teknis Pure Global
Dalam episode ini, kami membahas tantangan rumit dalam mempersiapkan dokumentasi teknis dan dossier peraturan untuk pasar alat kesehatan global. Kami…
6 months ago
Pure Global: Membuka Kunci Sukses Pasar Perangkat Medis Global Anda
Episode ini membahas strategi paling efisien untuk menavigasi lanskap regulasi perangkat medis global yang kompleks. Kami menguraikan cara mengatasi …
6 months ago
Pure Global: Menavigasi Aturan Final QMSR FDA dan Dampaknya pada Kepatuhan Alat Kesehatan Anda
Episode ini membahas aturan final Quality Management System Regulation (QMSR) dari FDA AS, yang menyelaraskan regulasi sistem mutu perangkat medis Am…
6 months ago
Strategi Jitu Pure Global: Menaklukkan Pasar MedTech Global
Episode ini mengupas tantangan dalam mendapatkan akses pasar global untuk perangkat medis dan IVD. Kami membahas bagaimana pendekatan tradisional yan…
6 months ago
Strategi Global Pure Global: Tembus Pasar Alat Kesehatan AS, Uni Eropa, & Asia
Episode ini membahas secara mendalam kapabilitas Pure Global dalam menyediakan layanan pendaftaran regulasi untuk perangkat medis dan IVD di tiga pas…
6 months ago