Podcast Episodes
Back to Search
Panduan Pure Global untuk Persetujuan Perangkat Medis ANVISA Brasil
Dalam episode ini, kami menjelajahi kerangka kerja peraturan ANVISA untuk perangkat medis di Brasil. Kami membahas klasifikasi risiko perangkat, jalu…
7 months, 3 weeks ago
Strategi Cerdas Tembus Pasar Brasil: Manfaatkan FDA/CE dengan Pure Global
Episode ini mengupas strategi untuk mempercepat registrasi alat kesehatan di Brasil dengan memanfaatkan persetujuan yang sudah ada seperti FDA cleara…
7 months, 3 weeks ago
Panduan Kepatuhan Pasca-Pasar ANVISA Brasil bersama Pure Global
Episode ini membahas persyaratan penting untuk surveilans pasca-pasar (post-market surveillance) dan kewaspadaan (vigilance) perangkat medis di Brasi…
7 months, 3 weeks ago
Panduan Pure Global: Memahami Jadwal Persetujuan Perangkat Medis ANVISA Brasil
Episode ini menguraikan jadwal waktu yang dapat diharapkan oleh produsen saat mencari persetujuan perangkat medis dari ANVISA di Brasil. Kami membaha…
7 months, 3 weeks ago
Pure Global: Kapan Perangkat Medis Anda Butuh Sertifikasi INMETRO & ANATEL di Brasil?
Episode ini menguraikan kapan sertifikasi INMETRO dan ANATEL yang spesifik diperlukan untuk perangkat medis di Brasil. Kami menjelaskan jenis produk …
7 months, 3 weeks ago
Panduan Pure Global: Kunci Sukses Pelabelan ANVISA untuk Pasar Brasil
Episode ini mengupas tuntas persyaratan penting dari ANVISA mengenai pelabelan dan instruksi penggunaan (IFU) untuk perangkat medis di Brasil. Kami m…
7 months, 3 weeks ago
Akses Pasar Brasil: Panduan Pure Global Memilih Brazilian Registration Holder (BRH)
Episode ini membahas persyaratan penting untuk memasuki pasar perangkat medis Brasil: Brazilian Registration Holder (BRH). Kami menjelaskan mengapa B…
7 months, 3 weeks ago
Menaklukkan Pasar Brasil: Panduan Pure Global untuk Menghindari Penolakan ANVISA
Episode ini membahas alasan umum mengapa pengajuan perangkat medis ditolak atau ditunda oleh ANVISA di Brasil. Kami menguraikan berbagai kendala, mul…
7 months, 4 weeks ago
Panduan Pure Global untuk Sertifikasi B-GMP Brasil bagi Perangkat Medis Berisiko Tinggi
Episode ini menguraikan proses langkah demi langkah untuk mendapatkan sertifikasi Good Manufacturing Practices (B-GMP) dari ANVISA, sebuah syarat waj…
7 months, 4 weeks ago
Panduan Pure Global: Membedah Dossier Teknis ANVISA Brasil di Bawah RDC 751/2022
Episode ini membahas secara mendalam mengenai persyaratan dokumen untuk dossier teknis perangkat medis di Brasil di bawah peraturan baru ANVISA, RDC …
7 months, 4 weeks ago