Podcast Episodes
Back to Search
Strategi AI untuk Kepatuhan Regulasi MedTech di 30+ Negara
Episode ini membahas bagaimana Kecerdasan Buatan (AI) merevolusi proses registrasi perangkat medis, secara drastis mengurangi biaya dan waktu untuk m…
4 months, 2 weeks ago
Revolusi AI untuk Akses Pasar Perangkat Medis: Database & Alat Gratis di 30+ Negara
Episode ini membahas bagaimana Pure Global merevolusi akses pasar MedTech dengan menawarkan agen AI dan database regulasi yang kuat secara gratis. Ka…
4 months, 2 weeks ago
Panduan Lengkap NOM-240 Meksiko: Kunci Sukses Technovigilance dan Pengawasan Pasca-Pemasaran
Episode ini membahas secara mendalam Peraturan Resmi Meksiko NOM-240-SSA1-2012, yang mengatur technovigilance dan pengawasan pasca-pemasaran untuk pe…
4 months, 2 weeks ago
Regulasi Pelabelan Perangkat Medis Meksiko: Panduan NOM-137-SSA1-2024
Episode ini membahas secara mendalam standar pelabelan perangkat medis baru di Meksiko, NOM-137-SSA1-2024, yang akan berlaku pada 23 September 2024. …
4 months, 2 weeks ago
Kepatuhan GMP di Meksiko: Panduan Standar NOM-241-SSA1-2021 untuk Perangkat Medis
Episode ini membahas secara mendalam tentang standar wajib Meksiko, NOM-241-SSA1-2021, yang mengatur Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) untuk perangk…
4 months, 3 weeks ago
Menavigasi Regulasi COFEPRIS Meksiko: Panduan Reglamento de Insumos para la Salud
Episode ini mengupas tuntas 'Reglamento de Insumos para la Salud', peraturan utama yang mengatur perangkat medis di Meksiko. Kami membahas peran COFE…
4 months, 3 weeks ago
Regulasi COFEPRIS Meksiko: Menavigasi Ley General de Salud untuk Akses Pasar Perangkat Medis
Episode ini menguraikan kerangka kerja peraturan untuk perangkat medis di Meksiko, yang berpusat pada Undang-Undang Kesehatan Umum (Ley General de Sa…
4 months, 3 weeks ago
Strategi GMP di Brazil: Menavigasi ANVISA RDC 687/2022 untuk Perangkat Medis Kelas III & IV
Episode ini mengupas tuntas RDC 687/2022 dari ANVISA, peraturan penting yang mengatur sertifikasi Good Manufacturing Practices (GMP) untuk perangkat …
4 months, 3 weeks ago
Menguasai Technovigilance di Brazil: Panduan Kunci RDC 67/2009 dan RDC 551/2021 ANVISA
Episode ini membahas secara mendalam peraturan technovigilance krusial di Brazil, RDC 67/2009. Kami mengupas persyaratan pengawasan pasca-pasar, kewa…
4 months, 3 weeks ago
Menguasai BGMP Brazil: Panduan RDC 665/2022 untuk Akses Pasar Alat Medis
Episode ini mengupas secara mendalam Resolusi RDC 665/2022 dari ANVISA, yang menetapkan persyaratan Praktik Manufaktur yang Baik (Brazilian Good Manu…
4 months, 3 weeks ago