Podcast Episodes
Back to Search
Pengujian Perangkat Medis Digital Korea Selatan: Proposal MFDS yang Perlu Diketahui Produsen
Episode ini membahas proposal penting dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS) Korea Selatan, yang diumumkan pada 16 Juli 2026, untuk …
1 month, 4 weeks ago
Persyaratan Iklan Alat Kesehatan SFDA: Panduan MDS-REQ 8 untuk Produsen
Episode ini membahas secara mendalam persyaratan baru dari Otoritas Makanan dan Obat Arab Saudi (SFDA), MDS-REQ 8, yang mengatur persetujuan untuk ik…
1 month, 4 weeks ago
Panduan Perangkat Lunak Perangkat Medis CDSCO 2026: Persyaratan Kunci untuk Produsen di India
Episode ini membahas panduan final yang dirilis oleh Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) India pada 23 Juli 2026, mengenai Perangkat …
2 months ago
Peningkatan Sistem eMDR FDA 2026: Apa yang Perlu Diketahui Produsen Perangkat Medis
Episode ini membahas pengumuman FDA pada 20 Juli 2026, mengenai peningkatan signifikan pada sistem Pelaporan Perangkat Medis elektronik (eMDR). Kami …
2 months ago
Pedoman Inspeksi GMP NMPA Tiongkok: Perubahan Berbasis Risiko untuk Produsen Perangkat Medis
Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok telah merilis draf 'Pedoman Inspeksi Praktik Manufaktur yang Baik untuk Perangkat Medis' pada 9 Ju…
2 months ago
Regulasi Perangkat Medis ANVISA 2026: Implikasi Kolaborasi Brazil-Chili
Episode ini membahas pertukaran teknis penting antara ANVISA dari Brazil dan ISP dari Chili yang berlangsung dari 6-10 Juli 2026. Kami menganalisis t…
2 months ago
Technovigilance ANVISA Brasil: Akhir Konsultasi Publik dan Persiapan Perubahan Regulasi
Pada 16 Juli 2026, ANVISA Brasil menutup konsultasi publik mengenai kerangka kerja technovigilance yang baru, menandakan perubahan besar yang akan da…
2 months ago
Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan 2026: Perubahan Kunci MFDS pada QMS dan Pengawasan Distribusi
Episode ini membahas amandemen penting pada Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan yang akan berlaku pada 1 Juli 2026. Kami menguraikan perubahan…
2 months ago
Panduan Komunikasi Risiko SFDA Arab Saudi (MDS-G-029): Persyaratan Baru untuk Produsen
Episode ini membahas panduan baru dari Otoritas Makanan dan Obat Arab Saudi (SFDA), MDS-G-029, yang diterbitkan pada 9 Juli 2026. Kami menguraikan pe…
2 months ago
Perintah Ketergantungan Menteri Health Canada: Akses Pasar Alat Kesehatan yang Dipercepat
Episode ini membahas Perintah Ketergantungan Menteri (Ministerial Reliance Order) yang baru dari Health Canada, yang diumumkan pada 15 Juli 2026. Kam…
2 months, 1 week ago