Podcast Episodes
Back to Search
Hindistan Tıbbi Cihaz Vijilansı: MvPI Kılavuzundaki Değişiklikler Üreticileri Nasıl Etkiliyor?
Hindistan, 9 Ekim 2026'da yürürlüğe giren revize edilmiş Hindistan Materyovijilans Programı (MvPI) kılavuzu ile tıbbi cihaz güvenliği izleme çerçeves…
7 hours ago
Avustralya TGA Tıbbi Cihaz Şeffaflığı: Bilgi Paylaşımı Teklifleri
Bu bölümde, Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi'nin (TGA) tıbbi cihaz bilgilerinin kamuyla paylaşımını artırmaya yönelik istişaresini ele alıyoruz. …
1 day, 7 hours ago
Birleşik Krallık MHRA Yapay Zeka Tıbbi Cihaz Düzenlemesi: Üreticiler İçin Yeni Yaşam Döngüsü Yaklaşımı
Bu bölümde, Birleşik Krallık hükümetinin 6 Ekim 2026'da yapay zeka destekli tıbbi cihazlar için 44 tavsiyeyi kabul etmesini ele alıyoruz. Bu karar, M…
2 days, 7 hours ago
İngiltere MHRA Yapay Zeka Tıbbi Cihaz Yönetmeliği: Yeni Yaşam Döngüsü Yaklaşımı
Bu bölümde, Birleşik Krallık hükümetinin 6 Ekim 2026'da yapay zeka destekli tıbbi cihazların düzenlenmesine yönelik 44 tavsiyeyi kabul etmesini ele a…
3 days, 7 hours ago
Çin NMPA GMP 2026: Tıbbi Cihaz Üreticileri için Yeni Kalite Sistemi Gereklilikleri
Bu bölümde, Çin'in Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) 1 Kasım 2026'da yürürlüğe girecek olan revize edilmiş İyi Üretim Uygulamaları (GMP) yönetm…
4 days, 7 hours ago
Health Canada Tıbbi Cihaz Kurum Lisansı (MDEL) 2026 Değişiklikleri: İthalatçılar ve Distribütörler İçin Kılavuz
Bu bölümde, Health Canada'nın 14 Aralık 2026'da yürürlüğe girecek olan Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri değişikliklerini inceliyoruz. Yeni kurallar, yabanc…
5 days, 7 hours ago
Endonezya Helal Sertifikasyonu: Sınıf A Tıbbi Cihazlar için 17 Ekim 2026 Son Tarihi
Bu bölümde, Endonezya'nın Helal Ürün Güvencesi Ajansı'nın (BPJPH) Sınıf A tıbbi cihazlar için 17 Ekim 2026'da yürürlüğe girecek olan zorunlu Helal se…
6 days, 7 hours ago
İngiltere MHRA Kablosuz CTG Güvenlik Uyarısı: Üretici Sorumlulukları
Bu bölümde, İngiltere MHRA'nın 29 Eylül 2026 tarihli DSI/2026/012 sayılı Cihaz Güvenliği Bilgisi'ni inceliyoruz. Kablosuz kardiyotokografi (CTG) izle…
1 week ago
Japonya PMDA SaMD Kılavuzu: 2026 Güncellemesi Üreticiler İçin Ne Anlama Geliyor?
Bu bölümde, Japonya'nın İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı'nın (PMDA) 18 Eylül 2026'da Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) için yayınladığı önemli güncellem…
1 week, 1 day ago
Birleşik Krallık MHRA Hasta Kaldırma Cihazı Güvenlik Uyarısı: 29 Eylül 2026 Gereklilikleri
Bu bölümde, Birleşik Krallık MHRA'nın hasta kaldırma cihazları ve sapanları için yayınladığı Ulusal Hasta Güvenliği Uyarısı'nı (NatPSA/2026/005/MHRA)…
1 week, 2 days ago