Episode Details

Bu bölümde, Endonezya'nın Helal Ürün Güvencesi Ajansı'nın (BPJPH) Sınıf A tıbbi cihazlar için 17 Ekim 2026'da yürürlüğe girecek olan zorunlu Helal sertifikasyonu gerekliliğini inceliyoruz. Hangi cihazların etkilendiğini, hayvansal kökenli materyallerin rolünü, uyumluluk sürecini ve üreticilerin bu yeni düzenlemeye hazırlanmak için atması gereken pratik adımları ele alıyoruz. Key Questions: - Endonezya'nın yeni Helal sertifikasyon zorunluluğu hangi tıbbi cihazları etkiliyor? - Sınıf A cihazlar için son tarih tam olarak ne zaman? - Hangi materyaller veya üretim süreçleri Helal sertifikası gerektirir? - Helal Ürün Güvencesi Ajansı (BPJPH) tarafından belirlenen gereklilikler nelerdir? - Uyum sağlamak için üreticilerin atması gereken pratik adımlar nelerdir? - Tedarik zincirimi Helal uyumluluğu açısından nasıl denetlemeliyim? - Helal Güvence Sistemi (HAS) nedir ve neden önemlidir? - Bu düzenleme Endonezya pazarına erişimimi nasıl etkileyebilir? Sources: - https://www.cisema.com/en/a-practical-guide-to-halal-medical-devices-in-indonesia/ - https://emerhub.com/indonesia/halal-certification/ - https://insightof.co.id/2024/05/08/who-2026-7-product-categories-require-mandatory-halal-certification-in-indonesia/ - https://www.linkedin.com/posts/insightof-consulting-indonesia_mandatoryhalal2026-halalcertification-wajibhalaloktober-activity-7243573216892399616-6k_V - https://www.gxp-cc.com/en/news/indonesia-halal-manufacturing-methods-for-medical-devices-etc/ - https://andi-rox.com/blog/medical-devices-halal-certification-mandatory-in-2026/ How Pure Global can help: Pure Global, MedTech ve IVD şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik, düzenleyici strateji geliştirme ve teknik dosya gönderimi gibi hizmetlerle ürünlerinizin uluslararası pazarlara daha hızlı ve verimli bir şekilde ulaşmasına yardımcı oluyoruz. Daha fazla bilgi için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.