Episode Details

Bu bölümde, Birleşik Krallık MHRA'nın hasta kaldırma cihazları ve sapanları için yayınladığı Ulusal Hasta Güvenliği Uyarısı'nı (NatPSA/2026/005/MHRA) ele alıyoruz. Ölüm ve ciddi yaralanma risklerini azaltmak amacıyla hem sağlık hizmeti sağlayıcıları hem de üreticiler için zorunlu kılınan eylemleri ve 29 Eylül 2026 tarihli son uyum tarihini ayrıntılı olarak inceliyoruz. Üreticilerin teknik dosyalarını, kullanım talimatlarını ve pazar sonrası gözetim stratejilerini bu yeni gerekliliklere göre nasıl uyarlamaları gerektiğine dair pratik adımlar sunuyoruz. Key Questions: - MHRA'nın hasta kaldırma cihazları ve sapanları hakkındaki Ulusal Hasta Güvenliği Uyarısı (NatPSA) neleri içeriyor? - Bu uyarı hangi ciddi riskleri ele almaktadır? - Sağlık hizmeti sağlayıcıları ve üreticiler için 29 Eylül 2026 son tarihine kadar hangi eylemler zorunludur? - Üreticiler, Kullanım Talimatlarını (IFU) ve risk yönetimi dosyalarını nasıl gözden geçirmelidir? - Bu uyarının Birleşik Krallık pazarındaki cihazlar için pazar sonrası gözetim (PMS) üzerindeki etkileri nelerdir? - Mekanik arızalar ve kullanıcı hataları arasındaki farklar nelerdir ve bunlar nasıl önlenebilir? - Üreticiler uyumluluğu sağlamak için hangi pratik adımları atmalıdır? Sources: - https://www.gov.uk/government/publications/mhra-safety-round-up-september-2026/mhra-safety-round-up-september-2026 How Pure Global can help: Pure Global, MedTeknoloji ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Global pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. Birleşik Krallık pazarına erişim, UKCA işareti veya MHRA düzenlemelerine uyum gibi konularda yardıma ihtiyacınız varsa, uzman ekibimiz size yardımcı olabilir. Küresel pazarlara daha hızlı girmek için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin veya info@pureglobal.com üzerinden bize ulaşın. Ayrıca, https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve 5 milyondan fazla ürünü içeren veritabanımızı keşfedin.