Podcast Episodes
Back to Search
Avustralya TGA'nın Tıbbi Cihaz Bilgi Paylaşımı Konsültasyonu: Üreticilerin Bilmesi Gerekenler
Bu bölümde, Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi'nin (TGA) 13 Ağustos 2026'da başlattığı tıbbi cihaz bilgilerinin paylaşımını artırmaya yönelik yeni …
1 month, 1 week ago
Health Canada Özel Erişim Programı: Tıbbi Cihaz Başvuru Sürecindeki Yeni Değişiklikler
Bu bölümde, Health Canada'nın Tıbbi Cihazlar için Özel Erişim Programı (SAP) başvuru sürecinde 24 Ağustos 2026'da duyurduğu önemli değişiklikleri ele…
1 month, 1 week ago
İngiltere MHRA ResMed Astral Ventilatör Uyarısı: Üreticiler İçin Gereken Adımlar
Bu bölümde, Birleşik Krallık MHRA'nın 17 Ağustos 2026'da yayınladığı NatPSA/2026/004/MHRA sayılı Ulusal Hasta Güvenliği Uyarısı'nı ele alıyoruz. Ekim…
1 month, 1 week ago
Çin NMPA Tıbbi Cihaz Onayları: 12 Ağustos 2026 Toplu Onayının Yabancı Üreticiler İçin Anlamı
Bu bölümde, Çin'in Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) 12 Ağustos 2026'da 122 tıbbi cihazı onaylamasını inceliyoruz. Aralarında Roche, Medtronic …
1 month, 1 week ago
Singapur HSA Tıbbi Cihaz Siber Güvenlik Rehberi: Üreticiler İçin Önemli Noktalar
Bu bölümde, Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu'nun (HSA) Ağustos 2026'da yayınladığı 'Tıbbi Cihaz Siber Güvenliği İçin En İyi Uygulamalar Rehberi'ni (G…
1 month, 1 week ago
Meksika COFEPRIS Tıbbi Cihaz Kayıt Görüntüleyici: Üreticiler İçin Anlamı
Meksika'nın sağlık düzenleyici kurumu COFEPRIS, Tıbbi Cihaz Sağlık Kayıt Görüntüleyicisi adlı yeni bir halka açık dijital araç başlattı. Bu bölüm, bu…
1 month, 2 weeks ago
Hindistan CDSCO Tıbbi Cihaz Sterilizasyon Kuralları: Kiralık Lisans Değişikliği
Hindistan'ın Merkezi İlaç Standartları Kontrol Organizasyonu (CDSCO), 24 Ağustos 2026'da 2017 Tıbbi Cihaz Kurallarını değiştirerek dış kaynaklı steri…
1 month, 2 weeks ago
AB Onaylanmış Kuruluş Değişiklikleri: NSAI ve TÜV NORD'un MDR'dan Çekilmesi
Bu bölümde, İrlanda Ulusal Standartlar Kurumu'nun (NSAI) Ağustos 2026'ya kadar Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) işinden çekilme ve TÜV NORD Scandinavia'nın i…
1 month, 2 weeks ago
Japonya PMDA Tıbbi Cihaz Pazarına Giriş: AdvaMed Atölye Çalışması Kılavuzu
Japonya'nın İlaç ve Tıbbi Cihaz Ajansı (PMDA) ve AdvaMed, 1 Eylül 2026'da ABD merkezli küçük ve orta ölçekli medikal teknoloji şirketlerine yönelik ü…
1 month, 2 weeks ago
Birleşik Krallık MHRA Rektal Kateter Uyarısı: Bebeklerde Kullanıma İlişkin Tavsiye
Bu bölümde, Birleşik Krallık düzenleyici kurumu MHRA'nın 18 Ağustos 2026'da yayınladığı ve bebeklerde rektal kateterlerin (gaz/kolik gidericiler) kul…
1 month, 2 weeks ago