Podcast Episodes
Back to Search
Hindistan CBIC Tıbbi Cihaz İthalat Kontrol Listesi: İthalatçılar İçin Yeni Gereklilikler
Hindistan Merkezi Dolaylı Vergiler ve Gümrük Kurulu (CBIC), tıbbi cihazlar için yeni bir standartlaştırılmış ithalat gümrükleme kontrol listesi yayın…
1 month ago
Çin NMPA Tıbbi Cihaz Sınıflandırması: Dinamik Düzenleme Sürecine Yönelik Stratejiler
Çin'in Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), 8 Eylül 2026'da yayınladığı 52 ve 53 sayılı duyurularla tıbbi cihaz sınıflandırması için 'dinamik bir düz…
1 month ago
SFDA Tıbbi Cihaz Reklamları: Suudi Arabistan'da Yasal İşlemlerden Kaçınmak
Bu bölümde, Suudi Gıda ve İlaç Kurumu'nun (SFDA) 6 Eylül 2026'da yanıltıcı reklam iddiaları nedeniyle bir tıbbi cihaz kuruluşuna karşı yasal işlem ba…
1 month ago
Avustralya TGA Cihaz Sınıflandırma Kuralları: Tuzlu Su İçeren Kombinasyon Ürünleri için Değişiklikler
Bu bölümde, Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi'nin (TGA) belirli kombinasyon ürünleri için getirdiği yeni sınıflandırma kuralını inceliyoruz. Özell…
1 month ago
Çin NMPA İlaç-Cihaz Onayı: LEQEMBI Otoenjektör Kararının Önemi
Bu bölümde, Çin'in NMPA kurumunun 3 Eylül 2026'da LEQEMBI (lecanemab) adlı Alzheimer ilacının subkutan (deri altı) otoenjektör formülasyonunu onaylam…
1 month ago
Brezilya ANVISA Yüksek Riskli Tıbbi Cihaz Kaydı: Yeni Yönetmelik Teklifi
Bu bölümde, Brezilya'nın sağlık düzenleme kurumu ANVISA'nın 26 Ağustos 2026'da yayınladığı 1.248 sayılı Kamu Danışmanlığı'nı ele alıyoruz. Bu teklif,…
1 month ago
ANVISA Tıbbi Cihaz Bildirim Kılavuzları: Sınıf I/II Cihazlar ve IVD'ler İçin Yeni Süreç
Bu bölümde, Brezilya'nın düzenleyici kurumu ANVISA tarafından 25 Ağustos 2026'da yayınlanan Sınıf I ve II tıbbi cihazlar ile IVD'ler için iki yeni bi…
1 month ago
Singapur HSA Özel Erişim Yolu: SAR Kapsamındaki Cihazlar İçin Yeni Kayıt Desteği
Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA), 28 Ağustos 2026'da, klinik olarak önemli tıbbi cihazların Özel Erişim Yolu'ndan (SAR) tam pazar kaydına geçiş…
1 month, 1 week ago
Birleşik Krallık MHRA Sağlık Yasa Tasarısı Değişiklikleri: 2026 Tekliflerinin Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Anlamı
Bu bölümde, 1 Eylül 2026'da Birleşik Krallık Sağlık Yasa Tasarısı'na sunulan ve MHRA'nın yetkilerini genişletmeyi amaçlayan üç önemli değişikliği inc…
1 month, 1 week ago
Birleşik Krallık MHRA Tıbbi Cihaz Lisanslaması: Sağlık Yasası Değişikliklerinin Anlamı
Bu bölümde, Birleşik Krallık hükümetinin Sağlık Yasası'nda yaptığı ve MHRA'ya tıbbi cihazlar için doğrudan bir lisanslama rejimi oluşturma yetkisi ve…
1 month, 1 week ago