Episode Details

Japonya'nın İlaç ve Tıbbi Cihaz Ajansı (PMDA) ve AdvaMed, 1 Eylül 2026'da ABD merkezli küçük ve orta ölçekli medikal teknoloji şirketlerine yönelik ücretsiz bir çevrimiçi atölye çalışması düzenliyor. Bu bölümde, Japonya tıbbi cihaz pazarına giriş için kritik önem taşıyan bu etkinliğin neden önemli olduğunu, ele alınacak konuları (mevzuat çerçevesi, bilimsel danışmanlık, inceleme süreçleri) ve düzenleyici ekiplerin bu fırsattan en iyi şekilde yararlanmak için atması gereken pratik adımları ele alıyoruz. Key Questions: - Japonya'nın PMDA ve AdvaMed tarafından düzenlenen atölye çalışması kimler için? - 1 Eylül 2026 tarihindeki bu etkinlik neden küçük ve orta ölçekli ABD'li şirketler için önemli bir fırsat? - Japonya'nın tıbbi cihaz mevzuat çerçevesinin temel unsurları nelerdir? - PMDA'dan bilimsel danışmanlık (scientific advice) almanın stratejik avantajları nelerdir? - Japonya'daki tıbbi cihaz inceleme ve onay süreçleri nasıl işler? - Şirketler bu ücretsiz atölye çalışmasından en iyi şekilde nasıl yararlanabilir? - Japonya pazarına girmeden önce hangi pratik adımlar atılmalıdır? Sources: - https://www.advamed.org/events/entering-the-japanese-medical-device-market-regulatory-pathways-consultation-opportunities-and-practical-insights/ How Pure Global can help: Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca mevzuat danışmanlığı çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. Pazar erişimi ve tescili, mevzuat stratejisi, teknik dosya hazırlığı ve pazar sonrası gözetim gibi konularda size yardımcı olabiliriz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik hizmeti sunarak ve tek bir süreçle birden fazla pazara erişim sağlayarak şirketinizin uluslararası alanda büyümesini hızlandırıyoruz. Daha fazla bilgi için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.