Podcast Episodes
Back to Search
FDA 2026 Vizyonu: Yapay Zeka Tıbbi Cihazlar İçin Yeni Gerçeklik ve Uyumluluk Standartları
Bu bölümde, 2026 yılına doğru FDA'nın yapay zeka destekli tıbbi cihazlara yönelik artan beklentilerini inceliyoruz. Önceden Belirlenmiş Değişiklik Ko…
5 months ago
Evde Kullanım Cihazları Geri Çağırma: Lojistik Kâbusu ve Firmware Güncellemeleri
Bu bölümde, evde kullanılan medikal cihazların geri çağırılmasının ve yazılım güncellemelerinin getirdiği karmaşık lojistik, iletişim ve mevzuat zorl…
5 months, 2 weeks ago
Sahte Tıbbi Cihazlarla Savaş: 3D Baskı Tehdidine Karşı Blokzincir ve Tedarik Zinciri Güvenliği
Bu bölümde, 3D baskı teknolojisinin yükselişiyle daha da karmaşık hale gelen sahte tıbbi ürün tehdidini ele alıyoruz. Tedarik zinciri bütünlüğünü ve …
5 months, 2 weeks ago
Yapay Zeka Destekli Kendi Kendini Onaran Tedarik Zincirleri: Medikal Cihaz Lojistiğinde Devrim
Bu bölümde, jeopolitik gerilimlerin ve küresel belirsizliklerin medikal cihaz tedarik zincirleri üzerindeki etkilerini ve yapay zeka destekli "kendi …
5 months, 2 weeks ago
FDA ve MDR Kıskacında Yapay Zeka: Tıbbi Tanıda Yanlılık (Bias) Önleme Stratejileri
Bu bölümde, FDA ve AB düzenleyicilerinin yapay zeka (AI) tabanlı tıbbi tanı cihazlarındaki "kara kutu" algoritmalara yönelik artan incelemelerini ele…
5 months, 3 weeks ago
ASC'lere Satış: 2026 İçin Medikal Cihaz Lojistik ve Fiyatlandırma Modelleri
2026 yılında 500'den fazla yeni prosedürün Ayakta Cerrahi Merkezlerine (ASC'ler) kayması bekleniyor. Bu bölüm, geleneksel hastane odaklı satış strate…
5 months, 3 weeks ago
Tıbbi Cihaz Sektöründe CapEx Modelinin Sonu: DaaS ve Abonelik Tabanlı Gelir Stratejileri
Bu bölümde, hastanelerin tıbbi cihazları sermaye harcaması (CapEx) yoluyla satın alma modelinden, abonelik tabanlı 'Hizmet Olarak Cihaz' (DaaS) model…
5 months, 3 weeks ago
ABD'de Çığır Açan Cihazlar: FDA Onayı Sonrası Medicare Geri Ödeme Boşluğu ve Yasal Çözümler
Bu bölümde, ABD'de FDA onayı alan "Çığır Açan Cihazların" (Breakthrough Devices) karşılaştığı kritik Medicare geri ödeme boşluğunu inceliyoruz. MedTe…
5 months, 3 weeks ago
Yapay Zeka ile Medikal Cihaz Başvuruları: İnsan Doğrulaması Darboğazı
Bu bölümde, medikal cihazlar için karmaşık mevzuat dosyalarını hazırlayarak pazara çıkış sürecini hızlandırmayı vaat eden "ajan yapay zeka" (agentic …
5 months, 4 weeks ago
FDA ve MDR Siber Güvenlik: Tıbbi Cihazlarınız Dijital Karanlığa Hazır mı?
Bu bölümde, sağlık sektöründe artan bir endişe olan "dijital karanlık" olaylarını ve siber saldırılar sonucu yaşanan ağ kesintilerinin medikal cihazl…
5 months, 4 weeks ago