Podcast Episodes
Back to Search
Singapur HSA Onayı: FDA, CE ve TGA ile Pazar Erişiminizi Hızlandırın
Bu bölümde, Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu'nun (HSA), ABD FDA, AB, Kanada, Avustralya ve Japonya gibi referans pazarlardan alınmış onayları kullana…
6 months, 1 week ago
Singapur Medikal Cihaz Pazarı: Yabancı Üreticiler için HSA Kayıt Sahibi (Registrant) Rehberi
Bu bölümde, yabancı medikal cihaz üreticilerinin Singapur pazarına girmek için karşılaması gereken temel gereklilik olan yerel bir Singapur Kayıt Sah…
6 months, 1 week ago
Singapur HSA Tıbbi Cihaz Onayı: Sınıf B, C ve D için Kayıt Stratejileri
Bu bölümde, Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu'nun (HSA) Sınıf B, C ve D tıbbi cihazlar için sunduğu dört ana kayıt yolunu inceliyoruz. Tam, Kısaltılmı…
6 months, 1 week ago
Singapur Tıbbi Cihaz Piyasası: HSA Risk Sınıflandırması (A, B, C, D Sınıfları) ve GHTF Kuralları
Bu bölümde, Asya'nın önemli medikal teknoloji merkezlerinden biri olan Singapur'un tıbbi cihaz risk sınıflandırma sistemini inceliyoruz. Sağlık Bilim…
6 months, 1 week ago
Singapur HSA Tıbbi Cihaz Kayıt Rehberi: Sınıflandırma ve Başvuru Yolları
Bu bölümde, Singapur'un tıbbi cihaz düzenleyici çerçevesini, Sağlık Bilimleri Kurumu'nun (HSA) rolünü, 2007 Sağlık Ürünleri Yasası ve 2010 Tıbbi Ciha…
6 months, 2 weeks ago
Kolombiya Tıbbi Cihaz Pazarı: 2024 INVIMA Kayıt Ücretleri ve Uygunluk Maliyetleri
Bu bölümde, Kolombiya'da tıbbi cihazlarınızı kaydettirmenin ve pazarda tutmanın maliyetlerini derinlemesine inceliyoruz. INVIMA'nın 2024 yılı için gü…
6 months, 2 weeks ago
Kolombiya INVIMA Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD FDA veya AB CE Onayı Şart mı?
Bu bölümde, Kolombiya'da tıbbi cihaz kaydı için INVIMA'nın gerekliliklerini inceliyoruz. ABD veya AB gibi referans bir ülkeden önceden onay almanın z…
6 months, 2 weeks ago
Kolombiya Tıbbi Cihaz Pazarı: INVIMA Kaydı İçin Gerekli Teknik Dosya ve Apostil Şartları
Bu bölümde, Kolombiya'da tıbbi cihaz kaydı sürecini detaylandırıyoruz. Ulusal düzenleyici otorite INVIMA'ya sunulması gereken temel belgeleri, teknik…
6 months, 3 weeks ago
Kolombiya INVIMA Tıbbi Cihaz Tescili: Standart ve Hızlandırılmış Onay Süreleri
Bu bölümde, Kolombiya'nın düzenleyici kurumu INVIMA'nın tıbbi cihaz onay süreçlerini inceliyoruz. Standard ve hızlandırılmış (otomatik) onay yolları …
6 months, 3 weeks ago
Kolombiya Tıbbi Cihaz Pazarı: INVIMA Kaydı İçin Yetkili Temsilcinin Yasal Sorumlulukları ve CCAA Gerekliliği
Bu bölümde, Kolombiya'da tıbbi cihaz kaydı için yabancı üreticilerin neden yerel bir yetkili temsilci atamak zorunda olduğunu ve bu temsilcinin INVIM…
6 months, 3 weeks ago