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Registrazione di Dispositivi Medici a Singapore: Guida alla Normativa HSA e al Processo di Approvazione
Questo episodio offre una panoramica completa del processo di registrazione dei dispositivi medici a Singapore. Analizziamo il quadro normativo stabi…
8 months, 1 week ago
Costi di Registrazione dei Dispositivi Medici in Colombia: Guida alle Tariffe INVIMA
Questo episodio analizza in dettaglio i costi associati alla registrazione dei dispositivi medici in Colombia. Discutiamo delle tariffe governative u…
8 months, 2 weeks ago
Registrazione Dispositivi Medici in Colombia: L'Approvazione FDA o CE è Obbligatoria per l'INVIMA?
Questo episodio analizza se la registrazione di dispositivi medici in Colombia presso l'INVIMA richieda obbligatoriamente un'approvazione pregressa d…
8 months, 2 weeks ago
Registrazione Dispositivi Medici in Colombia: Guida ai Documenti INVIMA e Requisiti di Apostille
In questo episodio, analizziamo i documenti specifici, i certificati e i file tecnici richiesti da INVIMA per la registrazione dei dispositivi medici…
8 months, 2 weeks ago
Tempistiche di Approvazione INVIMA in Colombia: Standard vs. Percorso Rapido per Dispositivi Medici
Questo episodio analizza le tempistiche di approvazione per la registrazione dei dispositivi medici in Colombia da parte dell'INVIMA. Vengono confron…
8 months, 2 weeks ago
Registrazione di Dispositivi Medici in Colombia: Ruoli e Responsabilità Legali del Rappresentante Autorizzato INVIMA
Questo episodio approfondisce il requisito obbligatorio di avere un rappresentante autorizzato locale per la registrazione di dispositivi medici in C…
8 months, 2 weeks ago
Registrazione Dispositivi Medici in Colombia: Guida alla Classificazione del Rischio INVIMA (I, IIa, IIb, III)
Questo episodio offre una guida dettagliata al sistema di classificazione del rischio per i dispositivi medici in Colombia, secondo quanto stabilito …
8 months, 2 weeks ago
Registrazione Dispositivi Medici in Colombia: Guida ai Requisiti e Tempistiche di INVIMA
In questo episodio analizziamo il processo di registrazione dei dispositivi medici in Colombia. Discutiamo il ruolo dell'ente regolatorio INVIMA, il …
8 months, 3 weeks ago
Ricondizionamento Dispositivi Monouso: Conformità MDR, Responsabilità e Sostenibilità
Questo episodio analizza la crescente tensione tra i dispositivi medici monouso e la spinta verso un'economia circolare. Discutiamo il quadro normati…
8 months, 3 weeks ago
Diagnostici Companion (CDx) e IVDR: Strategie di Conformità per il Mercato UE
Questo episodio analizza le complessità normative per i diagnostici companion (CDx) ai sensi del Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vi…
8 months, 3 weeks ago