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Questo episodio analizza in dettaglio i costi associati alla registrazione dei dispositivi medici in Colombia. Discutiamo delle tariffe governative ufficiali stabilite da INVIMA, suddivise per classe di rischio, e dei costi di mantenimento a lungo termine, inclusa la validità della registrazione di 10 anni e le spese di rinnovo. - Qual è l'ente regolatorio per i dispositivi medici in Colombia? - A quanto ammontano le tasse governative per registrare un dispositivo di Classe I o IIa? - Quali sono i costi per i dispositivi ad alto rischio come la Classe IIb e III? - Quanto dura una registrazione di un dispositivo medico in Colombia? - Come vengono calcolati i costi di rinnovo della registrazione? - Esistono altri costi di mantenimento da considerare oltre al rinnovo? - Quale decreto costituisce il quadro normativo di riferimento in Colombia? Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende MedTech e IVD. Sfruttando la nostra esperienza locale e strumenti avanzati di IA, semplifichiamo l'accesso al mercato globale. Agiamo come vostro rappresentante locale in oltre 30 mercati, inclusa la Colombia, sviluppando strategie normative efficienti per accelerare le approvazioni. I nostri strumenti di IA aiutano a compilare e gestire i dossier tecnici, garantendo precisione e velocità. Per scoprire come possiamo accelerare la vostra espansione globale, contattateci a info@pureglobal.com o visitate il nostro sito https://pureglobal.com. Esplorate i nostri strumenti gratuiti su https://pureglobal.ai.