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EU MDR: Sopravvivere alla Carenza di Organismi Notificati e Rispettare le Nuove Scadenze al 2028
Questo episodio approfondisce la critica crisi di capacità degli Organismi Notificati (Notified Bodies) nell'Unione Europea sotto il Regolamento sui …
7 months, 4 weeks ago
EUDAMED 2026: Scadenze Obbligatorie e Accesso al Mercato UE dei Dispositivi Medici
Questo episodio analizza la scadenza critica di maggio 2026 per la registrazione obbligatoria nel database europeo EUDAMED. Esploriamo le complesse s…
7 months, 4 weeks ago
Singapore: Tasse di Registrazione HSA 2024 per Dispositivi Medici di Classe B, C e D
Questo episodio offre una guida dettagliata sulle tasse di registrazione dei dispositivi medici a Singapore, aggiornate al 1° luglio 2024, come stabi…
8 months ago
Certificazione GDPMDS a Singapore: Requisiti della Norma SS 620 per Dispositivi Medici
In questo episodio, analizziamo i requisiti della Pratica di Buona Distribuzione per i Dispositivi Medici (GDPMDS) a Singapore. Esploriamo la norma S…
8 months ago
Licenze per Dispositivi Medici a Singapore: Guida alle Normative HSA per Fabbricanti, Importatori e Grossisti
In questo episodio, analizziamo i requisiti normativi di Singapore per la commercializzazione di dispositivi medici. Esploriamo i tre tipi principali…
8 months ago
Singapore: Accesso al Mercato Semplificato per Dispositivi Medici di Classe A con l'HSA
In questo episodio, analizziamo l'esenzione dalla registrazione per i dispositivi medici di Classe A non sterili a Singapore, una modifica chiave int…
8 months ago
Singapore: Guida al Dossier ASEAN CSDT per la Registrazione di Dispositivi Medici
In questo episodio, analizziamo i requisiti di documentazione per la registrazione di dispositivi medici a Singapore utilizzando il formato ASEAN Com…
8 months ago
Singapore HSA: Accelerare la Registrazione dei Dispositivi Medici con le Approvazioni di Riferimento
Questo episodio illustra come i produttori di dispositivi medici possono accelerare l'accesso al mercato di Singapore sfruttando le approvazioni norm…
8 months ago
Requisiti del Rappresentante a Singapore: Strategie di Accesso per Dispositivi Medici
Questo episodio analizza i requisiti obbligatori per i produttori di dispositivi medici stranieri che intendono entrare nel mercato di Singapore. App…
8 months, 1 week ago
Registrazione di Dispositivi Medici a Singapore: Percorsi HSA Completi, Abbreviati, Accelerati e Immediati
Questo episodio illustra i quattro percorsi di valutazione della Health Sciences Authority (HSA) di Singapore per la registrazione dei dispositivi me…
8 months, 1 week ago