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Strategia MedTech e FDA: Come i Negoziati MDUFA 2026 Influenceranno le Piccole Imprese
In questo episodio, analizziamo come i prossimi negoziati MDUFA del 2026 influenzeranno la strategia delle aziende di tecnologia medica, con un'atten…
6 months, 3 weeks ago
Intelligenza Artificiale MedTech: Codifica, Rimborsi e Successo Commerciale nel 2026
In questo episodio, analizziamo perché il successo commerciale dei dispositivi medici basati su intelligenza artificiale entro il 2026 dipenderà meno…
6 months, 3 weeks ago
Tecnologia Diabete 2026: Innovazione dei Sistemi Closed-Loop o Affidabilità e Richiami di Prodotto?
In questo episodio, analizziamo il futuro della tecnologia per il diabete nel 2026, esplorando la tensione tra le innovazioni rivoluzionarie come i s…
6 months, 3 weeks ago
Diagnostica con IA nel 2026: Ultrasuoni per Non-Specialisti e Modelli di Business nel MedTech
Questo episodio analizza come gli strumenti di imaging e ultrasuoni potenziati dall'intelligenza artificiale, utilizzabili da non esperti, trasformer…
6 months, 3 weeks ago
Robotica Chirurgica 2026: Fine del Monopolio e Nuove Frontiere FDA nel Mercato MedTech
Questo episodio analizza il futuro del mercato della robotica chirurgica, prevedendo uno spostamento da un quasi-monopolio a un ambiente competitivo …
6 months, 3 weeks ago
Cibersicurezza MedTech 2026: Requisiti FDA, SBOM e il Futuro dei Dispositivi Medici
Questo episodio analizza la trasformazione della cibersicurezza da requisito di conformità a caratteristica fondamentale del prodotto per i dispositi…
6 months, 3 weeks ago
Salute Digitale e Rimborso USA: Cosa Cambierà con il Pilota FDA TEMPO nel 2026?
In questo episodio, analizziamo il programma pilota TEMPO (Total Product Lifecycle Advisory Program) della FDA, che sarà lanciato nel 2026. Esploriam…
6 months, 3 weeks ago
Wearable 2026: La Linea della FDA tra Benessere e Dispositivi Medici
In questo episodio, analizziamo come la FDA degli Stati Uniti distinguerà tra dispositivi indossabili per il benessere (wellness wearables) e disposi…
6 months, 3 weeks ago
FDA 2026 e AI: Governance del Ciclo di Vita e Monitoraggio Reale per Dispositivi Medici
In questo episodio, analizziamo il cambiamento di paradigma della FDA previsto per il 2026 per i dispositivi medici basati su AI. Discutiamo il passa…
6 months, 4 weeks ago
Logistica dei Richiami per Dispositivi Medici a Uso Domestico e Aggiornamenti Firmware
Questo episodio analizza le crescenti complessità che le aziende di dispositivi medici affrontano nella gestione dei richiami di prodotti e degli agg…
7 months, 2 weeks ago