Episode Details

In questo episodio, analizziamo l'esenzione dalla registrazione per i dispositivi medici di Classe A non sterili a Singapore, una modifica chiave introdotta dalla Health Sciences Authority (HSA) il 1° giugno 2022. Spieghiamo come questa politica elimini la necessità di registrazione del prodotto e di inserimento in elenco annuale, riducendo costi e tempi per l'accesso al mercato. Discutiamo anche degli obblighi che rimangono per i produttori e gli importatori, come il possesso di una licenza e la sorveglianza post-commercializzazione. - Quali dispositivi medici sono esenti dalla registrazione a Singapore? - Cosa è cambiato il 1° giugno 2022 per i dispositivi di Classe A non sterili? - L'esenzione dalla registrazione elimina tutti gli obblighi normativi con l'HSA? - Quali sono i vantaggi per i produttori di dispositivi a basso rischio? - Le aziende hanno ancora bisogno di una licenza per importare dispositivi di Classe A esenti? - Come influisce questa esenzione sulla strategia di accesso al mercato asiatico? - Quali obblighi di post-commercializzazione rimangono in vigore? Pure Global semplifica l'accesso al mercato globale per le aziende MedTech e IVD. Offriamo soluzioni end-to-end, dalla strategia normativa alla registrazione del prodotto in oltre 30 mercati, inclusa Singapore. Utilizzando strumenti avanzati di intelligenza artificiale e la nostra rete di esperti locali, acceleriamo l'approvazione dei vostri dispositivi. Che siate una startup o una multinazionale, possiamo aiutarvi a navigare le complessità normative come l'esenzione per la Classe A dell'HSA. Per scoprire come possiamo supportare la vostra espansione, visitate https://pureglobal.com/, contattateci a info@pureglobal.com o esplorate i nostri strumenti gratuiti su https://pureglobal.ai.