Episode Details

Questo episodio offre una guida dettagliata sulle tasse di registrazione dei dispositivi medici a Singapore, aggiornate al 1° luglio 2024, come stabilito dalla Health Sciences Authority (HSA). Analizziamo la struttura dei costi per i dispositivi di Classe B, C e D, esaminando le tariffe specifiche per i diversi percorsi di valutazione, tra cui Immediate, Abridged, Expedited e Full. L'obiettivo è aiutare i produttori a pianificare con precisione il budget e la strategia per l'accesso al mercato singaporiano. - Quali sono le nuove tasse HSA per la registrazione di un dispositivo di Classe B a Singapore? - Come si differenziano i costi tra il percorso Abridged e Full per un dispositivo di Classe C? - Qual è l'importo esatto per registrare un dispositivo ad alto rischio di Classe D tramite il percorso Expedited? - A quanto ammonta la tassa di domanda base per tutte le classi di rischio? - Quali sono i costi di mantenimento annuale per un dispositivo registrato a Singapore? - Perché la scelta del percorso di valutazione influisce direttamente sul budget di registrazione? - Da quale data sono in vigore le nuove tariffe di registrazione HSA? Pure Global offre soluzioni di consulenza normativa end-to-end per le aziende MedTech e IVD. Grazie alla nostra esperienza locale e a strumenti avanzati basati su AI, semplifichiamo l'accesso al mercato globale. Per Singapore, forniamo supporto strategico per la selezione del percorso di registrazione ottimale, la preparazione del dossier tecnico e agiamo come vostro rappresentante locale. Questo approccio integrato accelera le approvazioni e garantisce la conformità continua. Contattateci a info@pureglobal.com o visitate il nostro sito https://pureglobal.com. Scoprite i nostri strumenti AI e database gratuiti su https://pureglobal.ai.