Podcast Episodes
Back to Search
SFDA Саудовской Аравии: Предупреждение о перепродаже бывших в употреблении медицинских изделий
В этом выпуске мы обсуждаем недавнее публичное предупреждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовс…
1 month, 3 weeks ago
Руководство MHRA Великобритании по ИИ-писцам: Новые правила для Ambient Voice Technology
В этом выпуске мы обсуждаем новое руководство, выпущенное MHRA Великобритании 29 июля 2026 года, которое разъясняет регуляторный статус технологии Am…
1 month, 3 weeks ago
Новые руководства NMPA Китая 2026: Что означают 57 документов для производителей медицинских изделий
21 июля 2026 года Национальное управление по медицинским изделиям Китая (NMPA) выпустило 57 новых руководящих принципов технической экспертизы, что з…
1 month, 3 weeks ago
Руководство TGA по ИИ в медицинских изделиях 2026: Что нужно знать производителям SaMD
В этом выпуске мы обсуждаем последние разъяснения австралийского Управления по терапевтическим товарам (TGA) относительно регулирования медицинских и…
1 month, 3 weeks ago
Малайзия MDA: Обязательная онлайн-классификация медицинских изделий с августа 2026 года
В этом выпуске мы обсуждаем важное объявление от Управления по медицинским изделиям Малайзии (MDA): с 1 августа 2026 года все заявки на классификацию…
1 month, 3 weeks ago
Проект MDUFA VI от FDA: Что означают новые цели на 2028-2032 годы для производителей медицинских изделий
В этом выпуске мы анализируем проект письма-обязательства FDA по MDUFA VI, опубликованный 7 июля 2026 года. Мы обсуждаем предлагаемые цели по эффекти…
1 month, 3 weeks ago
Тестирование цифровых медицинских изделий в Южной Корее: Поправки MFDS к правилам
Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств Южной Кореи (MFDS) предложило поправки, которые позволят испытательным учреждениям для медицин…
1 month, 3 weeks ago
Требования SFDA к рекламе медицинских изделий: Руководство по MDS-REQ 8 в Саудовской Аравии
В этом выпуске мы подробно рассматриваем новое требование MDS-REQ 8 от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаменто…
1 month, 4 weeks ago
Руководство CDSCO по программному обеспечению для медицинских изделий (MDSW) 2026: Требования для Индии
В этом выпуске мы подробно разбираем окончательное руководство CDSCO по программному обеспечению для медицинских изделий (MDSW), опубликованное 23 ию…
1 month, 4 weeks ago
Усовершенствования системы eMDR от FDA 2026: Что нужно знать производителям
В этом выпуске мы обсуждаем значительные усовершенствования системы электронного отчета о медицинских изделиях (eMDR) Управления по санитарному надзо…
1 month, 4 weeks ago