Podcast Episodes
Back to Search
ANVISA RDC 751/2022: Ключ к рынку медицинских изделий Бразилии
В этом выпуске мы анализируем резолюцию ANVISA RDC 751/2022, которая коренным образом изменила регулирование медицинских изделий в Бразилии с марта 2023 года. Мы обсуждаем новую систему классификации…
Published on 1 month, 2 weeks ago
Pure Global: Как сохранить регистрацию вашего медицинского изделия в Мексике
В этом выпуске мы подробно рассматриваем критически важные пост-маркетинговые обязательства для производителей медицинских изделий в Мексике. Мы обсуждаем обязательную систему технадзора (Tecnovigila…
Published on 1 month, 3 weeks ago
Разблокировка рынка Мексики с Pure Global: Ваш путеводитель по требованиям COFEPRIS
В этом выпуске мы подробно рассматриваем процесс регистрации медицинских изделий в Мексике через регуляторный орган COFEPRIS. Мы обсуждаем два основных пути получения разрешения на рынок — стандартны…
Published on 1 month, 3 weeks ago
Pure Global: Навигация по требованиям COFEPRIS в Мексике без ISO 13485
В этом выпуске мы разбираемся в тонкостях регуляторных требований Мексики к медицинским изделиям. Узнайте, почему сертификация по ISO 13485, не будучи строго обязательной, играет ключевую роль при по…
Published on 1 month, 3 weeks ago
Pure Global: Новый ускоренный путь выхода на рынок Мексики в 2025 году
В этом выпуске мы обсуждаем революционное изменение в регуляторной системе Мексики для медицинских изделий. С 1 сентября 2025 года COFEPRIS вводит новый ускоренный «эквивалентный путь» (Ruta de Equiv…
Published on 1 month, 3 weeks ago
Планирование выхода на рынок Мексики: анализ затрат COFEPRIS от Pure Global
В этом выпуске мы подробно анализируем финансовую сторону вывода медицинских изделий на рынок Мексики. Мы рассматриваем официальные регистрационные сборы COFEPRIS, разбив их по классам риска устройст…
Published on 1 month, 3 weeks ago
Откройте рынок медицинских изделий Мексики с Pure Global
В этом эпизоде мы анализируем рынок медицинских изделий Мексики, который, по прогнозам, достигнет 12,6 миллиардов долларов к 2029 году. Мы обсуждаем ключевые факторы роста, включая демографические сд…
Published on 1 month, 3 weeks ago
Pure Global: Ваш ключ к рынку медицинских изделий Мексики через COFEPRIS
В этом выпуске мы исследуем процесс получения разрешения на продажу медицинских изделий в Мексике. Мы обсуждаем роль регуляторного органа COFEPRIS и анализируем критически важное требование для иност…
Published on 1 month, 3 weeks ago
Pure Global: Навигация по требованиям и затратам пост-маркетингового надзора
В этом выпуске мы углубляемся в пост-маркетинговый надзор (Post-Market Surveillance, PMS) для медицинских изделий. Мы объясняем, почему этот непрерывный процесс является обязательным после регистраци…
Published on 1 month, 3 weeks ago
Открывая Бразилию: Стратегия сертификации B-GMP с Pure Global
В этом выпуске представлено подробное руководство по получению бразильской сертификации надлежащей производственной практики (B-GMP) для медицинских изделий классов III и IV. Мы рассматриваем обязате…
Published on 1 month, 4 weeks ago