Podcast Episodes
Back to Search
Секреты бразильского рынка с Pure Global: больше, чем просто ANVISA
В этом выпуске мы разбираемся в сложностях вывода медицинских изделий на рынок Бразилии, которые выходят за рамки стандартного одобрения ANVISA. Мы подробно рассматриваем обязательные сертификации IN…
Published on 1 month, 4 weeks ago
Pure Global: Ваш ключ к рынку медизделий Бразилии через ANVISA
В этом выпуске мы подробно разбираем обязательное требование ANVISA для выхода на рынок медицинских изделий Бразилии: наличие местного представителя, или Brazilian Registration Holder (BRH). Мы обсуж…
Published on 2 months ago
Секреты ANVISA: Сроки регистрации медизделий в Бразилии с Pure Global
В этом выпуске мы подробно рассматриваем сроки получения разрешений от бразильского регуляторного агентства ANVISA для медицинских изделий. Мы объясняем ключевые различия между упрощенным процессом N…
Published on 2 months ago
Стоимость выхода на рынок Бразилии: руководство от Pure Global
В этом выпуске мы подробно анализируем реальные затраты на регистрацию медицинских изделий в Бразилии. Мы разбираем структуру сборов, объясняем, как класс риска устройства влияет на стоимость, и раск…
Published on 2 months ago
Регуляторные пути ANVISA в Бразилии: руководство от Pure Global по Notificação и Registro
В этом выпуске мы разбираем регуляторные требования ANVISA для медицинских изделий в Бразилии. Мы подробно рассматриваем различия в процедурах регистрации для устройств разных классов риска в соответ…
Published on 2 months ago
Классификация ANVISA в Бразилии: Руководство от Pure Global
В этом выпуске мы подробно разбираем систему классификации медицинских изделий бразильского регулятора ANVISA. Узнайте о четырех классах риска, от I (низкий) до IV (максимальный), и как этот класс оп…
Published on 2 months ago
Бум MedTech в Бразилии на $7.3 миллиарда: Брифинг от Pure Global
В этом выпуске мы анализируем, почему рынок медицинских изделий Бразилии, по прогнозам, достигнет 7,3 миллиарда долларов к 2028 году. Мы обсуждаем ключевые факторы роста, включая увеличение расходов …
Published on 2 months ago
ANVISA и Бразилия: Ваш путь к успеху с Pure Global
В этом выпуске мы подробно рассматриваем регуляторные требования для медицинских изделий в Бразилии. Мы обсуждаем ключевую роль ANVISA, Национального агентства по надзору за здоровьем, и разбираем кр…
Published on 2 months ago
ANVISA и Pure Global: Ускорит ли одобрение FDA регистрацию в Бразилии?
В этом выпуске мы рассматриваем новое постановление ANVISA IN 290/2024, которое позволяет производителям медицинских изделий использовать разрешения от эквивалентных зарубежных регуляторных органов (…
Published on 2 months, 1 week ago
Pure Global: Пост-маркетинговый надзор за медицинскими изделиями в Бразилии согласно требованиям ANVISA
В этом выпуске мы подробно рассматриваем строгие требования бразильского агентства ANVISA к пост-маркетинговому надзору (технадзору) для медицинских изделий. Мы обсуждаем ключевые регуляторные докуме…
Published on 2 months, 1 week ago