Podcast Episodes
Back to Search
Требования SFDA к рекламе медицинских изделий: Руководство по MDS-REQ 8 в Саудовской Аравии
В этом выпуске мы подробно рассматриваем новое требование MDS-REQ 8 от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаменто…
1 month, 4 weeks ago
Руководство CDSCO по программному обеспечению для медицинских изделий (MDSW) 2026: Требования для Индии
В этом выпуске мы подробно разбираем окончательное руководство CDSCO по программному обеспечению для медицинских изделий (MDSW), опубликованное 23 ию…
1 month, 4 weeks ago
Усовершенствования системы eMDR от FDA 2026: Что нужно знать производителям
В этом выпуске мы обсуждаем значительные усовершенствования системы электронного отчета о медицинских изделиях (eMDR) Управления по санитарному надзо…
2 months ago
Руководство NMPA Китая по инспекциям GMP: Что нужно знать производителям
Национальное управление по медицинским изделиям Китая (NMPA) 9 июня 2026 года опубликовало проект руководства по инспектированию надлежащей производс…
2 months ago
Сотрудничество ANVISA (Бразилия) и ISP (Чили) в 2026: Последствия для производителей медицинских изделий
В этом выпуске мы анализируем технический обмен между бразильским агентством ANVISA и чилийским ISP, который состоялся 6-10 июля 2026 года. Мы обсужд…
2 months ago
Техновиджиланс ANVISA в Бразилии: Подготовка к новым правилам отчетности о нежелательных явлениях
В этом выпуске обсуждается завершение 16 июля 2026 года публичных консультаций ANVISA по новой системе техновиджиланса в Бразилии. Мы анализируем ожи…
2 months ago
Закон Южной Кореи о медицинских изделиях 2026: Поправки MFDS к СМК и надзору за дистрибуцией
В этом выпуске мы обсуждаем ключевые поправки к Закону о медицинских изделиях Южной Кореи, которые вступают в силу 1 июля 2026 года. Мы подробно расс…
2 months ago
Руководство SFDA по информированию о рисках: что нужно знать производителям в Саудовской Аравии
В этом выпуске мы подробно рассматриваем новое руководство Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской…
2 months ago
Приказ Министерства здравоохранения Канады о взаимном признании: ускоренный доступ на рынок для медицинских изделий
Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) опубликовало Приказ Министерства о взаимном признании (Ministerial Reliance Order) от 15 июля 202…
2 months ago
Правила MHRA Великобритании по медицинским изделиям 2026: Что нужно знать производителям
7 июля 2026 года завершился период комментариев ВТО по проекту Поправок к Правилам о медицинских изделиях 2026 года от MHRA Великобритании. В этом вы…
2 months, 1 week ago