Podcast Episodes
Back to Search
Регуляторные требования ANVISA: Языковой барьер для корейских медицинских изделий в Бразилии
В этом выпуске мы разбираем, почему требование ANVISA о предоставлении всей документации на португальском языке является главным препятствием для кор…
5 months ago
ANVISA, B-GMP и MDSAP: Ваш путь на рынок медицинских изделий Бразилии из Кореи
В этом выпуске мы подробно разбираем ключевые требования для корейских производителей медицинских изделий при выходе на рынок Бразилии. Мы обсуждаем …
5 months, 1 week ago
Выход на рынок Бразилии для корейских медицинских изделий: навигация по требованиям ANVISA и роль держателя регистрации (BRH)
В этом выпуске мы разбираем главное требование для корейских производителей медицинских изделий при выходе на рынок Бразилии: обязательное наличие ме…
5 months, 1 week ago
Новые сроки перехода на MDR и IVDR в ЕС: Дедлайны 2027-2029 и обязательные условия для производителей
В этом выпуске мы обсуждаем последние изменения в сроках перехода на Регламенты ЕС по медицинским изделиям (MDR) и диагностике in vitro (IVDR). Мы по…
5 months, 1 week ago
Рынок стоматологического оборудования в Мексике: Регулирование COFEPRIS и роль дистрибьюторов
В этом выпуске мы анализируем рынок стоматологических изделий в Мексике, рассматривая ключевые регуляторные требования COFEPRIS. Мы обсуждаем стратег…
5 months, 1 week ago
Выход на стоматологический рынок Мексики: Ключевая роль дистрибьютора DDVC
Этот выпуск предлагает сфокусированный анализ выхода на мексиканский рынок стоматологических устройств, освещая роль Depósito Dental Villa de Cortés …
5 months, 1 week ago
Регулирование COFEPRIS в Мексике: Новый ускоренный путь для стоматологических медицинских изделий в 2025 году
В этом эпизоде мы рассматриваем процесс регуляторного утверждения стоматологических медицинских изделий в Мексике. Мы обсуждаем роль COFEPRIS, систем…
5 months, 1 week ago
Регулирование IVD в Мексике: Руководство по регистрации COFEPRIS и выходу на рынок в 2025 году
В этом выпуске мы анализируем рынок диагностики in-vitro (IVD) в Мексике. Мы обсуждаем ключевые регуляторные требования COFEPRIS, включая стандартный…
5 months, 1 week ago
Регулирование IVD в Мексике: навигация по COFEPRIS и обновлениям 2023 года для доступа на рынок
В этом выпуске мы анализируем регуляторную среду для устройств для диагностики in vitro (IVD) в Мексике, уделяя особое внимание последним обновлениям…
5 months, 2 weeks ago
Регистрация IVD в Мексике: Руководство по требованиям COFEPRIS и выходу на рынок
В этом выпуске мы подробно рассматриваем процесс регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro (IVD) в Мексике. Мы обсуждаем роль регулято…
5 months, 2 weeks ago