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Frais d'Enregistrement HSA à Singapour : Coûts Détaillés 2024 pour Dispositifs Médicaux de Classe B, C & D
Cet épisode détaille la structure des frais de la Health Sciences Authority (HSA) de Singapour pour l'enregistrement des dispositifs médicaux, en vig…
4 months ago
Singapour : Clés de la Certification GDPMDS pour Dispositifs Médicaux sous la Norme SS 620
Cet épisode explore en détail la certification obligatoire GDPMDS (Good Distribution Practice for Medical Devices) à Singapour, régie par la norme SS…
4 months ago
Dispositifs Médicaux à Singapour : Guide des Licences HSA pour Fabricant, Importateur et Grossiste
Cet épisode détaille les trois types de licences de distributeur (dealer licenses) exigées par l'Autorité des Sciences de la Santé (HSA) de Singapour…
4 months ago
Singapour : Accès Rapide au Marché via l'Exemption de la HSA pour les Dispositifs Médicaux de Classe A
Cet épisode explore l'exemption d'enregistrement de produit pour les dispositifs médicaux de Classe A non stériles à Singapour, gérée par l'Autorité …
4 months ago
Navigation Réglementaire à Singapour : Le Dossier CSDT de l'ASEAN pour les Dispositifs Médicaux
Cet épisode offre un guide détaillé sur la préparation du dossier de soumission commun de l'ASEAN (CSDT), un prérequis pour l'enregistrement des disp…
4 months ago
Singapour : Accélérer l'Approbation des Dispositifs Médicaux avec les Références FDA, CE, TGA, et PMDA
Cet épisode détaille comment les fabricants de dispositifs médicaux peuvent accélérer leur accès au marché de Singapour en utilisant les approbations…
4 months ago
Réglementation des Dispositifs Médicaux à Singapour : Le Rôle Clé du Représentant Local (HSA Registrant)
Cet épisode explore les exigences de l'Autorité des Sciences de la Santé (HSA) de Singapour concernant la désignation d'un représentant local (« Regi…
4 months ago
Stratégies d'Enregistrement à Singapour : Naviguer les Voies d'Évaluation de la HSA pour les Dispositifs Médicaux
Cet épisode détaille les quatre voies d'évaluation de l'Autorité des Sciences de la Santé (HSA) de Singapour pour l'enregistrement des dispositifs mé…
4 months, 1 week ago
Accès au Marché de Singapour : Maîtriser la Classification des Risques des Dispositifs Médicaux
Cet épisode détaille le système de classification des risques pour les dispositifs médicaux à Singapour, géré par l'Autorité des Sciences de la Santé…
4 months, 1 week ago
Accès au Marché de Singapour : Maîtriser la Réglementation des Dispositifs Médicaux de la HSA
Cet épisode offre un aperçu complet du processus d'enregistrement des dispositifs médicaux à Singapour. Nous couvrons le rôle de la Health Sciences A…
4 months, 1 week ago