Podcast Episodes
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Japon PMDA : Atelier sur l'entrée sur le marché des dispositifs médicaux pour les PME américaines
Cet épisode explore une opportunité cruciale pour les fabricants de dispositifs médicaux américains : un atelier en ligne gratuit organisé par la PMD…
7 hours ago
MHRA Royaume-Uni : Alerte de sécurité sur les cathéters rectaux pour nourrissons
Cet épisode analyse l'alerte de sécurité DSI/2026/008 de la MHRA du Royaume-Uni, émise le 18 août 2026, qui déconseille l'utilisation des cathéters r…
1 day, 7 hours ago
Brésil ANVISA : Programme Pilote 2026 pour les Dispositifs Médicaux Innovants
Cet épisode analyse l'Avis d'Appel 5/2026 de l'ANVISA, qui invite les fabricants de dispositifs médicaux innovants de classe III et IV à participer à…
2 days, 7 hours ago
Exigences de Biocompatibilité de la SFDA en Arabie Saoudite : Leçons de l'Atelier du 10 Août 2026
Cet épisode analyse les points clés de l'atelier de la SFDA saoudienne du 10 août 2026 sur les exigences en matière de biocompatibilité des dispositi…
3 days, 7 hours ago
FDA et IA Générative : Ce que les Fabricants de Dispositifs Médicaux Doivent Savoir
Cet épisode analyse le document de discussion de la FDA américaine du 18 août 2026 sur la réglementation des dispositifs médicaux intégrant l'intelli…
4 days, 7 hours ago
Règle Proposée par la FDA en 2026 : Accessoires de Classe I et Exemption 510(k)
La FDA américaine a publié une règle proposée le 14 août 2026 pour classer une liste spécifique d'accessoires de dispositifs médicaux en Classe I, le…
5 days, 7 hours ago
Exigences publicitaires de la SFDA pour les dispositifs médicaux : Comprendre la norme MDS-REQ 8
Cet épisode explore en détail les nouvelles exigences obligatoires de la Saudi Food and Drug Authority (SFDA) pour la publicité des dispositifs médic…
6 days, 7 hours ago
Parcours de couverture RAPID du CMS : Accès au marché américain pour les dispositifs 'Breakthrough'
Cet épisode analyse le nouvel avis de procédure des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) des États-Unis concernant le parcours de couvertur…
1 week ago
Australie TGA : Suspension de la fourniture des défibrillateurs Corpuls
Dans cet épisode, nous analysons la décision de la Therapeutic Goods Administration (TGA) d'Australie de suspendre la fourniture des défibrillateurs …
1 week, 1 day ago
Alerte MHRA sur les dispositifs non conformes : Leçons pour la chaîne d'approvisionnement britannique
Le 10 août 2026, la MHRA du Royaume-Uni a émis une alerte nationale (DSI/2026/007) exigeant la mise en quarantaine des dispositifs médicaux fournis s…
1 week, 2 days ago