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Démystifier les Frais de la COFEPRIS avec Pure Global
Cet épisode explore en détail la structure des coûts pour l'enregistrement des dispositifs médicaux au Mexique auprès de la COFEPRIS. Nous décomposons les frais par classe de risque, de Faible Risque…
Published on 1 week, 3 days ago
Opportunité au Mexique : Le Marché des Dispositifs Médicaux de 12,6 Milliards $ avec Pure Global
Cet épisode explore l'opportunité de croissance significative que représente le marché mexicain des dispositifs médicaux. Nous analysons les projections qui estiment que le marché atteindra 12,6 mill…
Published on 1 week, 4 days ago
Débloquez le Marché Mexicain des Dispositifs Médicaux avec Pure Global
Cet épisode explore le processus réglementaire pour les dispositifs médicaux au Mexique, supervisé par la COFEPRIS. Nous discutons des exigences essentielles pour les fabricants étrangers, y compris …
Published on 1 week, 5 days ago
Protégez Votre Marché : Les Clés de la Surveillance Post-Commercialisation par Pure Global
Cet épisode explore la surveillance post-commercialisation (SPC), une phase obligatoire pour tous les dispositifs médicaux. Nous détaillons ce qu'implique ce processus continu de surveillance, pourqu…
Published on 1 week, 6 days ago
Le Secret de l'Accès au Marché Brésilien avec Pure Global : La Certification B-GMP Expliquée
Cet épisode explore les exigences de la certification B-GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour les dispositifs médicaux de classe III et IV au Brésil. Nous analysons les différentes voies d'obten…
Published on 2 weeks ago
Pure Global : Maîtriser les certifications INMETRO et ANATEL au Brésil
Cet épisode explore les exigences de certification spécifiques pour les dispositifs médicaux au Brésil, au-delà de l'approbation standard d'ANVISA. Nous nous penchons sur les certifications obligatoi…
Published on 2 weeks, 1 day ago
Le Gardien du Brésil : Comment Pure Global Ouvre le Marché de l'ANVISA
Cet épisode explore l'exigence réglementaire incontournable pour accéder au marché brésilien des dispositifs médicaux : la représentation locale. Nous expliquons pourquoi les fabricants étrangers ne …
Published on 2 weeks, 2 days ago
Pure Global décrypte : Combien de temps pour une approbation ANVISA ?
Cet épisode explore les délais réglementaires pour l'approbation des dispositifs médicaux au Brésil par l'ANVISA. Nous analysons les deux voies distinctes basées sur la classification de risque des d…
Published on 2 weeks, 3 days ago
Le Guide de Pure Global sur les Coûts d'Enregistrement ANVISA au Brésil
Cet épisode détaille la structure des coûts pour l'enregistrement des dispositifs médicaux au Brésil auprès de l'ANVISA. Nous couvrons les frais de notification pour les dispositifs de Classe I/II, l…
Published on 2 weeks, 4 days ago
Démystifier l'ANVISA du Brésil avec Pure Global : Voies d'Approbation des Dispositifs Médicaux
Cet épisode explore les deux voies réglementaires distinctes pour les dispositifs médicaux au Brésil sous l'ANVISA. Nous détaillons le processus de "Notificação" pour les dispositifs de Classe I et I…
Published on 2 weeks, 5 days ago