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Stratégies d'Enregistrement à Singapour : Naviguer les Voies d'Évaluation de la HSA pour les Dispositifs Médicaux
Cet épisode détaille les quatre voies d'évaluation de l'Autorité des Sciences de la Santé (HSA) de Singapour pour l'enregistrement des dispositifs mé…
1 week, 4 days ago
Accès au Marché de Singapour : Maîtriser la Classification des Risques des Dispositifs Médicaux
Cet épisode détaille le système de classification des risques pour les dispositifs médicaux à Singapour, géré par l'Autorité des Sciences de la Santé…
1 week, 5 days ago
Accès au Marché de Singapour : Maîtriser la Réglementation des Dispositifs Médicaux de la HSA
Cet épisode offre un aperçu complet du processus d'enregistrement des dispositifs médicaux à Singapour. Nous couvrons le rôle de la Health Sciences A…
1 week, 6 days ago
Frais d'Enregistrement INVIMA en Colombie : Coûts des Dispositifs Médicaux pour 2024
Cet épisode détaille les coûts officiels fixés par l'INVIMA pour l'enregistrement des dispositifs médicaux et des DIV en Colombie pour 2024. Nous cou…
2 weeks, 4 days ago
Dispositifs Médicaux en Colombie : L'Approbation de l'UE ou de la FDA est-elle Obligatoire pour l'INVIMA ?
Cet épisode explore les exigences réglementaires de l'INVIMA pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Colombie. Nous analysons si une approb…
2 weeks, 5 days ago
Enregistrement des Dispositifs Médicaux en Colombie : Maîtriser les Exigences de l'INVIMA sur les Dossiers et Apostilles
Cet épisode détaille les exigences spécifiques pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Colombie auprès de l'INVIMA. Nous couvrons les docum…
2 weeks, 6 days ago
Délais d'Approbation INVIMA en Colombie pour les Dispositifs Médicaux : Voie Automatique vs. Contrôlée
Cet épisode détaille les délais d'approbation pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Colombie par l'INVIMA. Nous expliquons les deux voies…
3 weeks ago
Colombie : Rôle Juridique du Représentant Légal pour l'Enregistrement de Dispositifs Médicaux auprès de l'INVIMA
Cet épisode explore les exigences réglementaires pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Colombie, en se concentrant sur le rôle obligatoir…
3 weeks, 1 day ago
Classification des Dispositifs Médicaux en Colombie : Naviguer les Règles de l'INVIMA et le Décret 4725
Cet épisode détaille le système de classification des dispositifs médicaux en Colombie, régi par l'INVIMA en vertu du Décret 4725 de 2005. Nous expli…
3 weeks, 2 days ago
Accès au Marché en Colombie : Maîtriser l'Enregistrement INVIMA pour les Dispositifs Médicaux
Cet épisode détaille le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux en Colombie pour les fabricants étrangers. Nous couvrons le rôle de l'aut…
3 weeks, 3 days ago