Podcast Episodes
Back to Search
Décoder l'ANVISA avec Pure Global : Votre Guide pour le Marché Brésilien
Cet épisode explore le système de classification des dispositifs médicaux de l'ANVISA au Brésil. Nous décomposons les quatre classes de risque, expliquons comment elles déterminent les voies réglemen…
Published on 2 weeks, 6 days ago
Le Brésil se dévoile : Nouvelles réglementations de l'ANVISA et opportunités de marché avec Pure Global
Cet épisode explore la croissance rapide du marché brésilien des dispositifs médicaux et les importantes mises à jour réglementaires de l'ANVISA en 2024. Nous analysons comment la nouvelle voie de dé…
Published on 3 weeks ago
Le Brésil et l'ANVISA : Votre guide d'accès au marché avec Pure Global
Cet épisode explore les complexités de la réglementation des dispositifs médicaux au Brésil, en se concentrant sur le rôle de l'ANVISA, l'agence nationale de surveillance sanitaire. Nous détaillons l…
Published on 3 weeks, 1 day ago
ANVISA, FDA et Marquage CE : Le guide de Pure Global pour le marché brésilien
Cet épisode explore comment les fabricants de dispositifs médicaux peuvent utiliser les approbations réglementaires existantes de la FDA ou le marquage CE pour accélérer le processus d'enregistrement…
Published on 3 weeks, 2 days ago
Naviguer la Technovigilance au Brésil : Le Guide de Pure Global
Cet épisode explore en profondeur les exigences réglementaires d'ANVISA pour la surveillance post-commercialisation et la vigilance des dispositifs médicaux au Brésil. Nous analysons les réglementati…
Published on 3 weeks, 3 days ago
Maîtriser les Délais de l'ANVISA au Brésil : Le Guide de Pure Global
Cet épisode explore les délais d'approbation des dispositifs médicaux par l'ANVISA au Brésil, suite à la mise en œuvre de la réglementation RDC 751/2022. Nous analysons les différences entre la voie …
Published on 3 weeks, 4 days ago
Le Labyrinthe Réglementaire Brésilien : Le Guide INMETRO et ANATEL de Pure Global
Cet épisode explore les exigences de certification spécifiques au Brésil pour les dispositifs médicaux, au-delà de l'approbation standard de l'ANVISA. Nous détaillons quand les certifications INMETRO…
Published on 3 weeks, 5 days ago
Déverrouiller le Brésil : Stratégies d'Étiquetage ANVISA avec Pure Global
Cet épisode explore les exigences cruciales pour la traduction et l'adaptation des étiquettes et des modes d'emploi des dispositifs médicaux pour le marché brésilien. Nous analysons les directives sp…
Published on 3 weeks, 6 days ago
Le Gardien Brésilien : Le Guide de Pure Global pour le Détenteur d'Enregistrement (BRH)
Cet épisode explore le rôle essentiel du Détenteur d'Enregistrement Brésilien (BRH) pour les fabricants de dispositifs médicaux étrangers. Nous expliquons pourquoi un BRH est une exigence non négocia…
Published on 4 weeks ago
Évitez les Pièges de l'ANVISA : Le Guide de Pure Global pour le Brésil
Cet épisode se penche sur les défis réglementaires du marché brésilien des dispositifs médicaux. Nous analysons les raisons courantes pour lesquelles l'agence brésilienne, l'ANVISA, retarde ou rejett…
Published on 4 weeks, 1 day ago