Podcast Episodes
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Programme d'accès spécial de Santé Canada : Nouveaux formulaires et soumission en ligne pour les dispositifs médicaux
Cet épisode détaille les changements importants apportés par Santé Canada au processus de demande de son Programme d'accès spécial (PAS) pour les dis…
1 month, 1 week ago
Royaume-Uni MHRA Alerte de Sécurité : Ventilateurs ResMed Astral et Actions Requises
Cet épisode analyse l'Alerte Nationale de Sécurité des Patients (NatPSA/2026/004/MHRA) émise par la MHRA du Royaume-Uni le 17 août 2026, concernant l…
1 month, 1 week ago
Approbations de la NMPA en Chine : Analyse du lot d'août 2026 pour les fabricants mondiaux
Cet épisode analyse l'annonce de la NMPA (National Medical Products Administration) de Chine du 12 août 2026, concernant l'approbation de 122 disposi…
1 month, 1 week ago
Cybersécurité des dispositifs médicaux à Singapour : Guide des bonnes pratiques de la HSA
L'Autorité des sciences de la santé (HSA) de Singapour a publié son guide finalisé sur les bonnes pratiques en matière de cybersécurité pour les disp…
1 month, 1 week ago
Registre des Dispositifs Médicaux de la COFEPRIS : Le Nouvel Outil Numérique du Mexique
Cet épisode explore le lancement par la COFEPRIS du Mexique, le 20 août 2026, de son nouvel outil public, le Visualiseur de Registres Sanitaires de D…
1 month, 1 week ago
Règles de Stérilisation de la CDSCO en Inde : Changements pour les Fabricants de Dispositifs Médicaux
Le 24 août 2026, la CDSCO indienne a modifié les Règles sur les Dispositifs Médicaux de 2017, supprimant l'obligation pour les fabricants d'obtenir u…
1 month, 2 weeks ago
Sortie des Organismes Notifiés de l'UE : Ce que les départs de NSAI et TÜV NORD signifient pour la certification RDM
Cet épisode analyse les implications des annonces de mi-août 2026 concernant le retrait de la NSAI du marché de la certification RDM (MDR) et la fail…
1 month, 2 weeks ago
Japon PMDA : Atelier sur l'entrée sur le marché des dispositifs médicaux pour les PME américaines
Cet épisode explore une opportunité cruciale pour les fabricants de dispositifs médicaux américains : un atelier en ligne gratuit organisé par la PMD…
1 month, 2 weeks ago
MHRA Royaume-Uni : Alerte de sécurité sur les cathéters rectaux pour nourrissons
Cet épisode analyse l'alerte de sécurité DSI/2026/008 de la MHRA du Royaume-Uni, émise le 18 août 2026, qui déconseille l'utilisation des cathéters r…
1 month, 2 weeks ago
Brésil ANVISA : Programme Pilote 2026 pour les Dispositifs Médicaux Innovants
Cet épisode analyse l'Avis d'Appel 5/2026 de l'ANVISA, qui invite les fabricants de dispositifs médicaux innovants de classe III et IV à participer à…
1 month, 2 weeks ago