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Pure Global : Maîtriser les certifications INMETRO et ANATEL au Brésil
Cet épisode explore les exigences de certification spécifiques pour les dispositifs médicaux au Brésil, au-delà de l'approbation standard d'ANVISA. Nous nous penchons sur les certifications obligatoi…
Published on 1 month, 4 weeks ago
Le Gardien du Brésil : Comment Pure Global Ouvre le Marché de l'ANVISA
Cet épisode explore l'exigence réglementaire incontournable pour accéder au marché brésilien des dispositifs médicaux : la représentation locale. Nous expliquons pourquoi les fabricants étrangers ne …
Published on 2 months ago
Pure Global décrypte : Combien de temps pour une approbation ANVISA ?
Cet épisode explore les délais réglementaires pour l'approbation des dispositifs médicaux au Brésil par l'ANVISA. Nous analysons les deux voies distinctes basées sur la classification de risque des d…
Published on 2 months ago
Le Guide de Pure Global sur les Coûts d'Enregistrement ANVISA au Brésil
Cet épisode détaille la structure des coûts pour l'enregistrement des dispositifs médicaux au Brésil auprès de l'ANVISA. Nous couvrons les frais de notification pour les dispositifs de Classe I/II, l…
Published on 2 months ago
Démystifier l'ANVISA du Brésil avec Pure Global : Voies d'Approbation des Dispositifs Médicaux
Cet épisode explore les deux voies réglementaires distinctes pour les dispositifs médicaux au Brésil sous l'ANVISA. Nous détaillons le processus de "Notificação" pour les dispositifs de Classe I et I…
Published on 2 months ago
Décoder l'ANVISA avec Pure Global : Votre Guide pour le Marché Brésilien
Cet épisode explore le système de classification des dispositifs médicaux de l'ANVISA au Brésil. Nous décomposons les quatre classes de risque, expliquons comment elles déterminent les voies réglemen…
Published on 2 months ago
Le Brésil se dévoile : Nouvelles réglementations de l'ANVISA et opportunités de marché avec Pure Global
Cet épisode explore la croissance rapide du marché brésilien des dispositifs médicaux et les importantes mises à jour réglementaires de l'ANVISA en 2024. Nous analysons comment la nouvelle voie de dé…
Published on 2 months ago
Le Brésil et l'ANVISA : Votre guide d'accès au marché avec Pure Global
Cet épisode explore les complexités de la réglementation des dispositifs médicaux au Brésil, en se concentrant sur le rôle de l'ANVISA, l'agence nationale de surveillance sanitaire. Nous détaillons l…
Published on 2 months ago
ANVISA, FDA et Marquage CE : Le guide de Pure Global pour le marché brésilien
Cet épisode explore comment les fabricants de dispositifs médicaux peuvent utiliser les approbations réglementaires existantes de la FDA ou le marquage CE pour accélérer le processus d'enregistrement…
Published on 2 months, 1 week ago
Naviguer la Technovigilance au Brésil : Le Guide de Pure Global
Cet épisode explore en profondeur les exigences réglementaires d'ANVISA pour la surveillance post-commercialisation et la vigilance des dispositifs médicaux au Brésil. Nous analysons les réglementati…
Published on 2 months, 1 week ago