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Norme d'étiquetage du Mexique NOM-137-SSA1-2025 : Ce que les fabricants de dispositifs médicaux doivent savoir
Cet épisode détaille la nouvelle norme mexicaine d'étiquetage des dispositifs médicaux, NOM-137-SSA1-2025, publiée par la COFEPRIS. Nous couvrons les…
2 months, 2 weeks ago
Nouveau Guide FDA sur les Facteurs Humains : Stratégies pour les soumissions 510(k) et PMA
La FDA a publié un nouveau guide sur l'ingénierie des facteurs humains (HFE), introduisant une approche basée sur le risque pour les soumissions 510(…
2 months, 2 weeks ago
Compte à rebours EUDAMED : Enregistrement obligatoire des dispositifs dans l'UE à partir du 28 mai 2026
Cet épisode se concentre sur l'échéance critique du 28 mai 2026, date à laquelle l'enregistrement des dispositifs médicaux dans la base de données eu…
2 months, 3 weeks ago
Le Marché du Cœur Structurel en 2026 : Qui Dominera l'Écosystème TAVR et MitraClip ?
Cet épisode explore l'avenir du marché des dispositifs pour cœur structurel, projeté pour 2026. Nous analysons comment les avancées en imagerie, en o…
4 months, 2 weeks ago
Neurotechnologie 2026 : Le Défi de la Commercialisation des Interfaces Cerveau-Ordinateur (BCI)
Cet épisode explore la transition imminente des interfaces cerveau-ordinateur (BCI) de la science-fiction à une réalité commerciale d'ici 2026. Nous …
4 months, 2 weeks ago
IA Clinique en 2026 : Révolution de la Documentation ou Risque pour la Sécurité des Patients ?
Cet épisode explore si la documentation clinique alimentée par l'IA deviendra une norme d'ici 2026. Nous analysons le potentiel de cette technologie …
4 months, 2 weeks ago
IA en MedTech d'ici 2026 : Gouvernance des Chatbots et Sécurité des Patients
Cet épisode explore comment les leaders de la MedTech doivent aborder la montée des chatbots IA d'ici 2026. Nous analysons les risques de désinformat…
4 months, 2 weeks ago
Stratégies IVD pour 2026 : L'Avenir du Diagnostic Moléculaire en Oncologie et Médecine Personnalisée
Cet épisode explore la montée en puissance des tests moléculaires et génétiques, analysant pourquoi ils domineront les dépenses de santé d'ici 2026. …
4 months, 2 weeks ago
Diagnostic US 2026 : Comment les Coupes de Medicare Redéfinissent l'Innovation et le Marché
Cet épisode explore l'impact critique des réductions de paiement de Medicare, en vertu de la loi PAMA, sur l'avenir de l'innovation en matière de dia…
4 months, 2 weeks ago
Fusions et Acquisitions MedTech 2026 : Stratégies en Diagnostic et Cardiologie Structurelle
Cet épisode analyse les perspectives des fusions et acquisitions (F&A) dans le secteur MedTech pour 2026. Nous examinons les forces qui poussent à de…
4 months, 3 weeks ago