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Déverrouillez les marchés mondiaux : La méthode Pure Global
Cet épisode explore les stratégies modernes pour surmonter les obstacles réglementaires complexes lors de l'expansion sur les marchés mondiaux des dispositifs médicaux. Nous discutons de l'importance…
Published on 2 months, 2 weeks ago
Conformité UDI Mondiale : La Solution Pure Global
Cet épisode explore les complexités de l'Identification Unique des Dispositifs (UDI) et comment les fabricants de dispositifs médicaux peuvent naviguer dans les exigences réglementaires mondiales. No…
Published on 2 months, 2 weeks ago
Pure Global : Débloquez l'Accès au Marché Mondial pour les Dispositifs Médicaux
Cet épisode explore les défis de l'expansion internationale pour les entreprises de technologies médicales et de DIV. Nous discutons de la manière dont une approche intégrée, combinant expertise loca…
Published on 2 months, 3 weeks ago
Comment Pure Global Optimise les Coûts d'Enregistrement de Dispositifs Médicaux
Cet épisode explore les facteurs complexes qui déterminent le coût de l'enregistrement des dispositifs médicaux sur les marchés internationaux. Nous décomposons les variables clés, de la classificati…
Published on 2 months, 3 weeks ago
Débloquez les Marchés Mondiaux MedTech avec Pure Global
Cet épisode explore comment les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD) peuvent surmonter les obstacles réglementaires pour accéder à plus de 30 marchés mondia…
Published on 2 months, 3 weeks ago
Maîtriser Votre Dossier Technique : La Stratégie de Pure Global pour un Accès Mondial Efficace
Cet épisode explore en profondeur le rôle essentiel du dossier technique dans l'obtention de l'accès au marché mondial pour les dispositifs médicaux et les DIV. Nous discutons des défis liés à la com…
Published on 2 months, 3 weeks ago
Réglementation MedTech avec Pure Global : Naviguer l'IA et la Cybersécurité en 2024
Cet épisode explore les deux plus grands défis réglementaires pour les technologies médicales en 2024 : l'intelligence artificielle (IA) et la cybersécurité. Nous analysons les nouveaux cadres juridi…
Published on 2 months, 3 weeks ago
Naviguer le 21 CFR 820 : Le Rôle de Pure Global dans la Conformité
Cet épisode explore en profondeur la réglementation sur les systèmes qualité de la FDA américaine, le 21 CFR 820. Nous décomposons les exigences essentielles en matière de bonnes pratiques de fabrica…
Published on 2 months, 3 weeks ago
L'avantage Pure Global : Stratégies pour conquérir le marché mondial du MedTech
Cet épisode explore comment les entreprises de MedTech et de DIV (diagnostic in-vitro) peuvent surmonter la complexité des réglementations internationales. Nous discutons d'une approche stratégique i…
Published on 2 months, 3 weeks ago
Pure Global : Votre Passeport Réglementaire pour les USA, l'UE et l'Asie
Cet épisode explore en détail comment Pure Global facilite l'accès au marché mondial pour les fabricants de dispositifs médicaux et de DIV. Nous couvrons les stratégies et services spécifiques pour o…
Published on 2 months, 4 weeks ago