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Pure Global : Révolutionner l'accès au marché pour les MedTech et les IVD
Cet épisode explore comment Pure Global transforme l'accès au marché mondial pour les entreprises de MedTech et d'IVD. Nous discutons des défis réglementaires traditionnels et présentons une approche…
Published on 2 months, 4 weeks ago
Naviguer le MDR de l'UE : Le Conseil Expert de Pure Global pour le Marquage CE
Cet épisode explore le Règlement sur les Dispositifs Médicaux (RDM) de l'Union Européenne, un changement réglementaire majeur. Nous détaillons les défis que les fabricants rencontrent pour obtenir le…
Published on 3 months ago
Débloquez les Marchés Mondiaux MedTech avec Pure Global
Cet épisode explore comment Pure Global aide les entreprises MedTech et IVD à surmonter les obstacles réglementaires pour une expansion mondiale réussie. Nous détaillons les services de bout en bout,…
Published on 3 months ago
Naviguer le 510(k) avec Pure Global : Votre Clé pour le Marché Américain
Cet épisode explore en profondeur le processus de soumission prémarché 510(k) de la FDA, une étape incontournable pour les fabricants de dispositifs médicaux visant le marché américain. Nous décortiq…
Published on 3 months ago
Accès au Marché Mondial : L'Avantage Pure Global
Cet épisode explore les défis de l'accès au marché mondial pour les dispositifs médicaux et les DIV, et présente comment une stratégie unifiée, soutenue par l'expertise locale et la technologie de l'…
Published on 3 months ago
Enregistrement d'Établissement : Pure Global Simplifie Votre Accès au Marché Mondial
Cet épisode démystifie l'enregistrement d'établissement et la liste des dispositifs médicaux, deux étapes fondamentales pour l'accès aux marchés mondiaux. Nous explorons pourquoi ces exigences, bien …
Published on 3 months ago
Débloquez l'Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux avec Pure Global
Cet épisode explore les défis complexes auxquels les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD) sont confrontées lors de leur expansion internationale. Nous discu…
Published on 3 months ago
Naviguez les approbations FDA et CE : Le guide expert de Pure Global
Cet épisode explore les défis liés à l'obtention de l'approbation de la FDA aux États-Unis et du marquage CE en Europe pour les dispositifs médicaux. Nous discutons de la manière dont les experts de …
Published on 3 months ago
Naviguer la Réglementation au Vietnam : Le Guide de Pure Global
Cet épisode explore en profondeur le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux au Vietnam, en se concentrant sur le cadre réglementaire établi par le Décret 98/2021/ND-CP. Nous analysons le…
Published on 3 months, 1 week ago
Pure Global : Maîtriser l'Accès au Marché Indonésien des Dispositifs Médicaux
Cet épisode explore les défis et les opportunités de l'enregistrement des dispositifs médicaux en Indonésie. Nous analysons les exigences spécifiques du Ministère de la Santé indonésien (Kemenkes) et…
Published on 3 months, 1 week ago