Podcast Episodes
Back to Search
Après l'Approbation au Mexique : Obligations Post-Marché avec Pure Global
Cet épisode explore les responsabilités de surveillance post-commercialisation, ou technovigilance, qui sont obligatoires pour maintenir l'enregistre…
3 months, 3 weeks ago
Pure Global : Maîtriser l'Enregistrement des Dispositifs Médicaux au Mexique
Cet épisode détaille le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux au Mexique auprès de la COFEPRIS. Nous couvrons les deux voies réglementa…
3 months, 3 weeks ago
Pure Global Clarifie : L'ISO 13485 est-elle Indispensable pour le Marché Mexicain ?
Cet épisode explore les exigences réglementaires de la COFEPRIS au Mexique, en se concentrant sur le rôle de la certification ISO 13485. Nous clarifi…
3 months, 3 weeks ago
Pure Global présente : La nouvelle voie rapide pour l'approbation de dispositifs médicaux au Mexique
Cet épisode explore la nouvelle 'Voie Abrégée' (Abbreviated Pathway) pour l'homologation des dispositifs médicaux au Mexique, qui entrera en vigueur …
3 months, 4 weeks ago
Démystifier les Frais de la COFEPRIS avec Pure Global
Cet épisode explore en détail la structure des coûts pour l'enregistrement des dispositifs médicaux au Mexique auprès de la COFEPRIS. Nous décomposon…
3 months, 4 weeks ago
Opportunité au Mexique : Le Marché des Dispositifs Médicaux de 12,6 Milliards $ avec Pure Global
Cet épisode explore l'opportunité de croissance significative que représente le marché mexicain des dispositifs médicaux. Nous analysons les projecti…
3 months, 4 weeks ago
Débloquez le Marché Mexicain des Dispositifs Médicaux avec Pure Global
Cet épisode explore le processus réglementaire pour les dispositifs médicaux au Mexique, supervisé par la COFEPRIS. Nous discutons des exigences esse…
4 months ago
Protégez Votre Marché : Les Clés de la Surveillance Post-Commercialisation par Pure Global
Cet épisode explore la surveillance post-commercialisation (SPC), une phase obligatoire pour tous les dispositifs médicaux. Nous détaillons ce qu'imp…
4 months ago
Le Secret de l'Accès au Marché Brésilien avec Pure Global : La Certification B-GMP Expliquée
Cet épisode explore les exigences de la certification B-GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour les dispositifs médicaux de classe III et IV au Br…
4 months ago
Pure Global : Maîtriser les certifications INMETRO et ANATEL au Brésil
Cet épisode explore les exigences de certification spécifiques pour les dispositifs médicaux au Brésil, au-delà de l'approbation standard d'ANVISA. N…
4 months ago