Podcast Episodes
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Chine NMPA : Nouvelle Procédure de Classification Dynamique des Dispositifs Médicaux
Cet épisode explore la nouvelle procédure d'ajustement dynamique de la NMPA pour le Catalogue de Classification des Dispositifs Médicaux en Chine, en…
4 months, 1 week ago
Délais des Organismes Notifiés de l'UE : Ce que le Règlement 2026/977 signifie pour le marquage CE
Cet épisode explore le Règlement d'exécution (UE) 2026/977 de la Commission européenne, qui introduit des délais harmonisés et contraignants pour les…
4 months, 1 week ago
Réglementation MHRA 2026 au Royaume-Uni : Dépendance Internationale et Accès au Marché des Dispositifs Médicaux
Cet épisode analyse le projet de réglementation sur les dispositifs médicaux pour 2026 de la MHRA du Royaume-Uni, publié le 8 mai 2026. Nous exploron…
4 months, 1 week ago
Norme d'étiquetage du Mexique NOM-137-SSA1-2025 : Ce que les fabricants de dispositifs médicaux doivent savoir
Cet épisode détaille la nouvelle norme mexicaine d'étiquetage des dispositifs médicaux, NOM-137-SSA1-2025, publiée par la COFEPRIS. Nous couvrons les…
4 months, 1 week ago
Nouveau Guide FDA sur les Facteurs Humains : Stratégies pour les soumissions 510(k) et PMA
La FDA a publié un nouveau guide sur l'ingénierie des facteurs humains (HFE), introduisant une approche basée sur le risque pour les soumissions 510(…
4 months, 1 week ago
Compte à rebours EUDAMED : Enregistrement obligatoire des dispositifs dans l'UE à partir du 28 mai 2026
Cet épisode se concentre sur l'échéance critique du 28 mai 2026, date à laquelle l'enregistrement des dispositifs médicaux dans la base de données eu…
4 months, 1 week ago
Le Marché du Cœur Structurel en 2026 : Qui Dominera l'Écosystème TAVR et MitraClip ?
Cet épisode explore l'avenir du marché des dispositifs pour cœur structurel, projeté pour 2026. Nous analysons comment les avancées en imagerie, en o…
6 months, 1 week ago
Neurotechnologie 2026 : Le Défi de la Commercialisation des Interfaces Cerveau-Ordinateur (BCI)
Cet épisode explore la transition imminente des interfaces cerveau-ordinateur (BCI) de la science-fiction à une réalité commerciale d'ici 2026. Nous …
6 months, 1 week ago
IA Clinique en 2026 : Révolution de la Documentation ou Risque pour la Sécurité des Patients ?
Cet épisode explore si la documentation clinique alimentée par l'IA deviendra une norme d'ici 2026. Nous analysons le potentiel de cette technologie …
6 months, 1 week ago
IA en MedTech d'ici 2026 : Gouvernance des Chatbots et Sécurité des Patients
Cet épisode explore comment les leaders de la MedTech doivent aborder la montée des chatbots IA d'ici 2026. Nous analysons les risques de désinformat…
6 months, 1 week ago