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Naviguer le MDR de l'UE : Le Conseil Expert de Pure Global pour le Marquage CE
Cet épisode explore le Règlement sur les Dispositifs Médicaux (RDM) de l'Union Européenne, un changement réglementaire majeur. Nous détaillons les dé…
5 months ago
Débloquez les Marchés Mondiaux MedTech avec Pure Global
Cet épisode explore comment Pure Global aide les entreprises MedTech et IVD à surmonter les obstacles réglementaires pour une expansion mondiale réus…
5 months ago
Naviguer le 510(k) avec Pure Global : Votre Clé pour le Marché Américain
Cet épisode explore en profondeur le processus de soumission prémarché 510(k) de la FDA, une étape incontournable pour les fabricants de dispositifs …
5 months ago
Accès au Marché Mondial : L'Avantage Pure Global
Cet épisode explore les défis de l'accès au marché mondial pour les dispositifs médicaux et les DIV, et présente comment une stratégie unifiée, soute…
5 months, 1 week ago
Enregistrement d'Établissement : Pure Global Simplifie Votre Accès au Marché Mondial
Cet épisode démystifie l'enregistrement d'établissement et la liste des dispositifs médicaux, deux étapes fondamentales pour l'accès aux marchés mond…
5 months, 1 week ago
Débloquez l'Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux avec Pure Global
Cet épisode explore les défis complexes auxquels les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD) sont confrontées…
5 months, 1 week ago
Naviguez les approbations FDA et CE : Le guide expert de Pure Global
Cet épisode explore les défis liés à l'obtention de l'approbation de la FDA aux États-Unis et du marquage CE en Europe pour les dispositifs médicaux.…
5 months, 1 week ago
Naviguer la Réglementation au Vietnam : Le Guide de Pure Global
Cet épisode explore en profondeur le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux au Vietnam, en se concentrant sur le cadre réglementaire éta…
5 months, 1 week ago
Pure Global : Maîtriser l'Accès au Marché Indonésien des Dispositifs Médicaux
Cet épisode explore les défis et les opportunités de l'enregistrement des dispositifs médicaux en Indonésie. Nous analysons les exigences spécifiques…
5 months, 1 week ago
Pure Global : Votre Clé d'Accès au Marché Médical en Thaïlande
Cet épisode explore les complexités de l'enregistrement des dispositifs médicaux en Thaïlande suite aux nouvelles réglementations de la FDA thaïlanda…
5 months, 1 week ago