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Singapour : Accès Rapide au Marché via l'Exemption de la HSA pour les Dispositifs Médicaux de Classe A
Cet épisode explore l'exemption d'enregistrement de produit pour les dispositifs médicaux de Classe A non stériles à Singapour, gérée par l'Autorité …
7 months, 4 weeks ago
Navigation Réglementaire à Singapour : Le Dossier CSDT de l'ASEAN pour les Dispositifs Médicaux
Cet épisode offre un guide détaillé sur la préparation du dossier de soumission commun de l'ASEAN (CSDT), un prérequis pour l'enregistrement des disp…
8 months ago
Singapour : Accélérer l'Approbation des Dispositifs Médicaux avec les Références FDA, CE, TGA, et PMDA
Cet épisode détaille comment les fabricants de dispositifs médicaux peuvent accélérer leur accès au marché de Singapour en utilisant les approbations…
8 months ago
Réglementation des Dispositifs Médicaux à Singapour : Le Rôle Clé du Représentant Local (HSA Registrant)
Cet épisode explore les exigences de l'Autorité des Sciences de la Santé (HSA) de Singapour concernant la désignation d'un représentant local (« Regi…
8 months ago
Stratégies d'Enregistrement à Singapour : Naviguer les Voies d'Évaluation de la HSA pour les Dispositifs Médicaux
Cet épisode détaille les quatre voies d'évaluation de l'Autorité des Sciences de la Santé (HSA) de Singapour pour l'enregistrement des dispositifs mé…
8 months ago
Accès au Marché de Singapour : Maîtriser la Classification des Risques des Dispositifs Médicaux
Cet épisode détaille le système de classification des risques pour les dispositifs médicaux à Singapour, géré par l'Autorité des Sciences de la Santé…
8 months ago
Accès au Marché de Singapour : Maîtriser la Réglementation des Dispositifs Médicaux de la HSA
Cet épisode offre un aperçu complet du processus d'enregistrement des dispositifs médicaux à Singapour. Nous couvrons le rôle de la Health Sciences A…
8 months ago
Frais d'Enregistrement INVIMA en Colombie : Coûts des Dispositifs Médicaux pour 2024
Cet épisode détaille les coûts officiels fixés par l'INVIMA pour l'enregistrement des dispositifs médicaux et des DIV en Colombie pour 2024. Nous cou…
8 months, 1 week ago
Dispositifs Médicaux en Colombie : L'Approbation de l'UE ou de la FDA est-elle Obligatoire pour l'INVIMA ?
Cet épisode explore les exigences réglementaires de l'INVIMA pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Colombie. Nous analysons si une approb…
8 months, 1 week ago
Enregistrement des Dispositifs Médicaux en Colombie : Maîtriser les Exigences de l'INVIMA sur les Dossiers et Apostilles
Cet épisode détaille les exigences spécifiques pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Colombie auprès de l'INVIMA. Nous couvrons les docum…
8 months, 1 week ago