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Technovigilance au Mexique : Changements Clés de la NOM-240 pour les Dispositifs Médicaux
Cet épisode explore la réglementation sur la technovigilance des dispositifs médicaux au Mexique, en se concentrant sur la norme NOM-240. Nous analys…
3 months, 2 weeks ago
Décryptage de la NOM-137-SSA1-2024 : Nouvelles règles d'étiquetage pour les dispositifs médicaux au Mexique
Cet épisode détaille la norme mexicaine récemment mise à jour, NOM-137-SSA1-2024, concernant l'étiquetage des dispositifs médicaux. Nous couvrons les…
3 months, 2 weeks ago
Décryptage de la NOM-241-SSA1-2021 au Mexique : Exigences BPF et Conformité ISO 13485
Cet épisode explore en profondeur la norme mexicaine obligatoire NOM-241-SSA1-2021, qui régit les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les disp…
3 months, 2 weeks ago
Réglementation des Dispositifs Médicaux au Mexique : Guide du Reglamento de Insumos para la Salud et COFEPRIS
Cet épisode offre une analyse approfondie du 'Reglamento de Insumos para la Salud', le cadre réglementaire essentiel pour la commercialisation des di…
3 months, 2 weeks ago
Clés du Marché Mexicain : Comprendre COFEPRIS et la Loi Générale sur la Santé
Cet épisode explore la pierre angulaire de la réglementation des dispositifs médicaux au Mexique : la Loi Générale sur la Santé (Ley General de Salud…
3 months, 2 weeks ago
Brésil : Maîtriser la certification BPF (GMP) sous RDC 687/2022 pour les dispositifs médicaux à haut risque
Cet épisode explore en profondeur la résolution RDC 687/2022 du Brésil, une réglementation essentielle pour les fabricants de dispositifs médicaux à …
3 months, 2 weeks ago
Technovigilance au Brésil : Maîtriser les RDC 67/2009 et RDC 551/2021
Cet épisode explore en profondeur la résolution RDC 67/2009, la pierre angulaire du système de technovigilance brésilien pour les dispositifs médicau…
3 months, 3 weeks ago
Accès au Marché Brésilien : Maîtriser la RDC 665/2022 et la Certification BGMP
Cet épisode explore en profondeur la résolution RDC 665/2022 de l'ANVISA, la réglementation clé pour les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/BGMP) d…
3 months, 3 weeks ago
Brésil et ANVISA : Maîtriser la Nouvelle Classification des Risques IVD sous la RDC 830/2023
Cet épisode détaille la nouvelle réglementation brésilienne RDC 830/2023 pour les dispositifs de diagnostic in vitro (DIV). Nous couvrons les changem…
3 months, 3 weeks ago
Accès au Marché Brésilien : Maîtriser la Réglementation RDC 751/2022 de l'ANVISA
Cet épisode plonge au cœur de la réglementation brésilienne sur les dispositifs médicaux, la RDC 751/2022 de l'ANVISA. Nous explorons les changements…
3 months, 3 weeks ago